12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.
카이버나쎄라퓨틱스는 자가 면역 질환 환자를 위한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 이번 분기 동안 주요 임상 및 규제 이정표를 달성했다.
카이버나쎄라퓨틱스의 최고 경영자 워너 비들은 "2분기는 우리의 집중 전략이 지속적으로 강력하게 실행된 시기였다"고 전하며, "우리는 MG(중증 근무력증)에 대한 3상 등록 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.
첫째, 경직성 인체 증후군(SPS)에 대한 KYV-101의 등록 2상 시험에서 환자 등록이 완료되었으며, 2026년 상반기에는 첫 번째 BLA(신약 허가 신청)를 제출할 예정이다.
둘째, MG에 대한 KYV-101의 등록 3상 시험이 2025년 말까지 약 60명의 환자를 포함하여 시작될 예정이다.
셋째, 루푸스 신염(LN)에 대한 KYSA-1 및 KYSA-3 시험의 환자 등록이 완료되었으며, 2026년에는 동료 심사를 거친 출판물에서 전체 데이터 세트를 공유할 계획이다.
카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권이 211.7백만 달러에 달하며, 이는 2027년까지의 자금 조달을 지원할 것으로 예상하고 있다.
연구 개발(R&D) 비용은 2025년 2분기 동안 35.8백만 달러로, 2024년 같은 기간의 27.3백만 달러에 비해 증가했다.
일반 관리(G&A) 비용은 8.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 6.1백만 달러에서 증가했다.
2025년 2분기 동안 카이버나쎄라퓨틱스는 42.1백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.97달러의 순손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 28.8백만 달러, 주당 0.67달러였다.
카이버나쎄라퓨틱스는 KYV-101이 자가 면역 질환에 대한 치료제로서의 잠재력을 가지고 있으며, 향후 3상 시험과 BLA 제출을 통해 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 카이버나쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험과 사업 확장을 위한 충분한 자금을 확보하고 있다.
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