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베라스템(VSTM), 파트너 젠플리트의 연구 결과 발표

베라스템(VSTM, Verastem, Inc. )은 파트너 젠플리트가 연구 결과를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 베라스템이 2025년 8월 13일 보도자료를 통해 KRAS G12D 변이를 가진 고급 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 GFH375(미국에서는 VS-7375로 알려짐)의 안전성과 효능에 대한 업데이트된 데이터를 발표했다.

이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 9월 6일부터 9일까지 열리는 국제 폐암 연구 협회( IASLC) 2025 세계 폐암 회의에서 미니 구두 발표로 소개될 예정이다.

GFH375는 비소세포 폐암에서 600mg의 권장 2상 용량에서 68.8%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 모든 용량 수준에서 효능 평가가 가능한 환자들 중에서는 57.7%의 ORR을 기록했다.발표는 2025년 9월 7일 일요일 오후 12시부터 1시 15분(CEST)까지 진행된다.

연구는 142명의 환자를 포함하며, 이 중 28명은 고급 비소세포 폐암, 85명은 고급 췌장관 선암(PDAC), 29명은 기타 고형 종양 환자들이다.

2025년 7월 15일 기준 데이터 컷오프 시점에서 중간 추적 기간은 4.5개월(범위: 1.8-12.2개월)이다.

비소세포 폐암 환자들 중 모든 환자는 기저선에서 전이성 질환을 앓고 있었으며, 64.3%는 최소 두 번의 전신 요법을 받았고, 96.4%는 항-PD1/PD-L1 요법을 받았다.

권장 2상 용량인 600mg을 하루 한 번 복용했을 때, ORR은 68.8%(11/16)로 확인되었고, 질병 조절률(DCR)은 93.8%(15/16)였다.

모든 용량 수준에서 치료 가능한 26명의 비소세포 폐암 환자들 중 ORR은 57.7%(15/26)였고, DCR은 88.5%(23/26)였다.

모든 암 유형과 평가된 용량 수준에서 20% 이상의 환자에게 발생한 가장 일반적인 치료 관련 부작용(TRAEs)은 설사, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 식욕 감소, 호중구 수 감소, 백혈구 수 감소, 아스파르테이트 아미노전이효소 증가, 허약감, 저알부민혈증, 알라닌 아미노전이효소 증가 등이었으며, 주로 1도 또는 2도 정도의 중증도를 보였다.

TRAEs와 3도 이상의 중증 부작용(SAEs)은 각각 27.5%(39/142)와 7.7%(11/142)의 환자에게 발생했다.

안전성 집단의 142명 중 11명은 용량을 줄였고, 6명은 TRAEs로 인해 치료를 중단했다.TRAE와 관련된 사망자는 보고되지 않았다.

KRAS G12D 변이는 모든 KRAS 변이의 26%를 차지하며, 인간 암에서 가장 흔한 KRAS 변이로 알려져 있다.

현재 미국 식품의약국(FDA)에서 KRAS G12D 변이를 타겟으로 하는 치료제는 승인되지 않았다.

베라스템은 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암을 위한 새로운 약물 개발에 전념하는 생명공학 회사로, AVMAPKI™와 FAKZYNJA™를 미국에서 판매하고 있다.

베라스템의 파이프라인은 암 세포 생존과 종양 성장을 촉진하는 중요한 신호 경로를 억제하는 새로운 소분자 약물에 중점을 두고 있다.

현재 베라스템은 젠플리트와의 협력을 통해 RAS/MAPK 경로에 의해 유도되는 암과 관련된 세 가지 항암제 발견 프로그램을 진행하고 있다.

이 협력은 베라스템이 1상 시험에서 미리 정해진 이정표를 성공적으로 완료한 후 각 화합물에 대한 라이센스를 독점적으로 취득할 수 있는 옵션을 제공한다.

베라스템은 2023년 12월에 VS-7375(또는 GFH375)를 주요 프로그램으로 선정했으며, 2025년 1월에 이 라이센스를 행사했다.

이 라이센스는 베라스템이 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 지역에서 개발 및 상용화 권리를 부여받는 것이다.

현재 베라스템은 2025년 4월에 VS-7375에 대한 미국의 임상시험 신청(IND)이 승인되었음을 발표했으며, 2025년 6월에 1상/2a 임상 시험을 시작했다.

젠플리트의 VS-7375에 대한 IND는 2024년 6월에 중국에서 승인되었으며, 첫 환자는 2024년 7월에 1상/2 연구에서 투여되었다.

베라스템의 현재 재무상태는 안정적이며, 연구개발에 대한 지속적인 투자와 파트너십을 통해 향후 성장 가능성이 높다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1526119/000110465925077659/0001104659-25-077659-index.htm)

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