티발디쎄라퓨틱스(TVRD), 2025년 2분기 실적 발표 및 사업 업데이트

티발디쎄라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 티발디쎄라퓨틱스(구 카라 테라퓨틱스)는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.

보도자료는 2025년 8월 14일자이며, 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.

이 정보는 '항목 2.02 운영 결과 및 재무 상태'에 따라 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.2025년 2분기 주요 내용으로는 REVERT IPF 임상 시험의 등록 완료가 포함된다.

이는 TTI-101의 2상 시험으로, 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.

또한, 티발디는 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)에 두 번째 임상 후보인 TTI-109에 대한 임상시험 신청서를 제출했다.

티발디는 미국 흉부학회(ATS) 2025 연례 회의에서 '치료 상태에 따라 분리된 집단에서 단일 세포 전사체학이 특발성 폐섬유증에서 STAT-3 조절 치료 격차를 노출한다'는 제목의 초록을 발표했다.티발디는 카라 테라퓨틱스와의 합병을 완료하여 상장 기업으로 전환됐다.

티발디의 CEO인 임란 알리바이는 "우리는 REVERT IPF 2상 임상 시험에서 4분기에 주요 데이터를 확보할 예정이며, 이 데이터는 TTI-101의 안전성과 효능에 대한 중요한 추가 통찰력을 제공할 것"이라고 말했다.

이어서 "우리의 REVERT 간암 2상 시험도 계속 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.

2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 580만 달러로, 2024년 동기 대비 650만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 310만 달러로, 2024년 동기 대비 65만 달러에서 증가했다.순이익은 420만 달러로, 2024년 동기 대비 700만 달러의 순손실에서 개선됐다.

2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 4,100만 달러로, 2024년 12월 31일의 3,160만 달러에서 증가했다.

티발디는 STAT3를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 특발성 폐섬유증 및 간세포암과 같은 섬유증 관련 질환에 대한 2상 임상 시험을 진행하고 있다.

현재 티발디의 재무 상태는 안정적이며, 2026년 4분기까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상된다.



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