20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 20일, 에난타파마슈티컬스(증권코드: ENTA)는 유럽연합 통합특허법원(UPC)에 화이자 및 그 자회사들을 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.
이 소송은 유럽특허 제 EP 4 051 265(이하 '265 특허')의 사용 및 침해에 대한 책임을 결정하기 위한 것으로, 화이자의 COVID-19 항바이러스제인 팍스로비드™(니르마트렐비르 정제; 리토나비르 정제)의 제조, 사용 및 판매와 관련된다.
이 집행 조치는 현재 UPC에 참여하고 있는 18개 유럽연합 국가에서 화이자의 활동을 겨냥하고 있다.유럽특허청의 최근 '265 특허'의 부여는 오늘 유럽특허공보에 게재되었다.
'265 특허'는 에난타의 2020년 7월 특허 출원에 기반하며, 에난타 과학자들이 발명한 코로나바이러스 프로테아제 억제제를 설명하고 있다.
'265 특허'는 에난타와 화이자 간의 진행 중인 미국 소송에 관련된 미국 특허 제 11,358,953(이하 '953 특허')의 유럽 대응물이다.
UPC 절차에 따라, 침해 소송에 대한 심리는 UPC의 발표된 12개월 목표 내에 이루어질 것으로 예상되며, 그 결정은 몇 주 내에 내려질 예정이다.UPC가 침해가 있었음을 결정할 경우, 손해 배상을 결정하기 위한 후속 절차가 필요하다.모든 일정은 항소권 및 유럽 특허 소송에서의 기타 관례적 절차에 따라 변동될 수 있다.
에난타파마슈티컬스는 화학 기반의 접근 방식과 약물 발견 능력을 활용하여 바이러스 감염 및 면역 질환에 대한 새로운 소분자 약물의 발견 및 개발에서 선두주자가 되고자 한다.
현재 에난타의 임상 프로그램은 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 집중하고 있으며, 초기 단계의 면역학 파이프라인은 KIT 및 STAT6 억제를 포함한 제2형 면역 반응의 주요 원인을 표적으로 하는 염증 질환 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있다.
에난타가 발견한 프로테아제 억제제인 글레카프레비르는 간염 C 바이러스(HCV) 감염 치료를 위한 주요 치료 요법 중 하나의 일환으로, 미국에서는 MAVYRET®라는 상표명으로, 미국 외 지역에서는 MAVIRET®라는 상표명으로 AbbVie에 의해 판매되고 있다.
에난타의 AbbVie와의 협력으로 개발된 HCV 제품에서 발생하는 로열티의 일부는 에난타의 운영 자금에 기여하고 있다.자세한 정보는 www.enanta.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 에난타가 화이자 및 그 자회사들을 상대로 UPC에 소송을 제기한 것과 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 진술은 에난타의 비즈니스 및 운영하는 산업에 대한 경영진의 현재 기대, 추정, 예측 및 전망에 기반하고 있으며, 경영진의 신념과 가정에 따라 달라질 수 있다.
이 보도자료에 포함된 진술은 미래 성과를 보장하지 않으며, 예측하기 어려운 특정 위험, 불확실성 및 가정을 포함한다.따라서 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 요인 및 위험에는 에난타가 경쟁이 치열한 소분자 약물 개발 분야에서 지적 재산을 개발하기 위해 경쟁하고 있는 점, 법원에서 도전받을 경우 발급된 특허가 무효 또는 집행 불가능하다고 판단될 수 있는 점, 방어 비용이 많이 들고 에난타의 고위 경영진 및 과학 인력에게 방해가 될 수 있는 점, 지적 재산 소송이 에난타의 명성에 해를 끼치고 일반 주식의 시장 가격을 하락시킬 수 있는 점, 그리고 에난타의 2024 회계연도 10-K 양식 및 최근에 미국 증권거래위원회에 제출된 기타 정기 보고서의 '위험 요인'에서 설명된 기타 위험 요소들이 포함된다.
에난타는 투자자들에게 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에 과도하게 의존하지 말 것을 경고한다.
이 진술은 이 보도자료의 날짜 기준으로만 유효하며, 에난타는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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