그리바이오(GRI), 특발성 폐섬유증 치료를 위한 Phase 2a 연구에서 긍정적인 결과 발표

그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 특발성 폐섬유증 치료를 위한 Phase 2a 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 10일, 그리바이오(증권코드: GRI)는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 GRI-0621의 Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.

이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.

연구는 GRI-0621이 12주 동안 잘 견딜 수 있었음을 보여주었으며, 약물과 관련된 심각한 부작용이나 기존 승인된 치료와 함께 사용 시 위장 문제의 증가가 없었다.

연구는 또한 콜라겐 전환의 바이오마커 개선을 보여주어 섬유증의 해결과 폐포 기저막의 복구를 시사했다.

GRI-0621은 6주 및 12주 치료 후 강제 폐활량(FVC)의 증가를 나타냈으며, GRI-0621 치료를 받은 피험자의 39%가 12주 후 FVC의 증가를 경험한 반면, 위약을 받은 피험자의 80%는 FVC의 감소를 경험했다.

연구는 1,700명 이상의 피험자를 대상으로 한 이전 연구와 일치하게 GRI-0621이 12주 치료 기간 동안 안전하고 잘 견딜 수 있었음을 보여주었다.

GRI-0621 치료를 받은 피험자는 콜라겐 전환의 혈청 바이오마커에서 개선을 보였으며, 이는 섬유증 해결과 폐포 기저막 복구 메커니즘의 유도를 시사한다.

연구의 주요 목표는 12주 치료 후 임상 실험실, 생명 징후 및 부작용을 통해 경구 GRI-0621의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었다.

이 연구는 GRI-0621이 기존 치료와 비교하여 섬유증에 대한 순수한 항섬유증 효과를 유지한다는 증거를 제공했다.

GRI-0621의 긍정적인 Phase 2a 결과는 IPF 프로그램에 중요한 이정표가 되며, 질병 수정 가능성을 보여주는 초기 신호로 간주된다.

GRI-0621은 IPF 치료의 진정한 의미 있는 발전을 나타낼 수 있으며, 환자와 주주 모두에게 상당한 가치를 창출할 가능성이 있다.

현재 그리바이오는 35명의 IPF 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 다국적, 다센터, 위약 대조, 병렬 설계의 2-arm 연구를 진행 중이다.

GRI-0621의 4.5mg 용량은 12주 동안 매일 경구 투여되었으며, 연구의 추가 탐색적 목표에는 GRI-0621이 폐 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함된다.

이 연구의 결과는 GRI-0621의 수용체 선택성이 이전 연구에서 관찰된 독성 프로필과 일치함을 보여준다.

또한, GRI-0621의 임상 시험에 대한 자세한 정보는 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.



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