그리바이오(GRI), 특발성 폐섬유증에 대한 Phase 2a 연구에서 추가 긍정적 데이터 발표

그리바이오(GRI, GRI Bio, Inc. )는 특발성 폐섬유증에 대한 Phase 2a 연구에서 추가 긍정적 데이터를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 8일, 그리바이오(나스닥: GRI)는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 GRI-0621의 Phase 2a 임상 시험에서 긍정적인 유세포 분석 데이터를 발표했다.

이 데이터는 질병 수정 메커니즘을 확인하고 섬유증 해결, 폐 회복 및 폐 기능 개선의 초기 신호를 강화하는 내용을 담고 있다.

연구 결과, 폐 기관지 세척(BAL) 액체와 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 iNKT 억제 및 항섬유증 프로필로의 명확한 면역 조절 변화가 나타났다.

특히, 항섬유증 인터페론 감마(IFN-γ)의 생성이 증가하고, 항섬유증 사이토카인인 인터루킨-4(IL-4), IL-13, IL-17A, IL-22 및 변형 성장 인자 베타(TGF-β)의 생성이 감소했다.만성적으로 활성화된 iNKT 세포는 T 세포 수용체(TCR)의 발현을 하향 조절한다.

GRI-0621 치료를 받은 피험자들은 12주 치료 후 기준선 또는 위약 치료를 받은 피험자에 비해 TCR 발현이 증가했다.

T 세포 하위 집단에서는 BAL 및 PBMC 샘플 모두에서 유형 I 관련 사이토카인(IFN-γ)이 증가하고, 유형 2(IL-4 및 IL-13) 및 유형 3 관련 사이토카인(IL-17A 및 IL-22)이 감소했다.

또한, TGF-β는 GRI-0621 치료 후 12주 동안 BAL 및 PBMC 샘플에서 T 세포 하위 집단(예: Treg 및 Treg 유사 세포), B 세포, 단핵구, 대식세포 및 호중구에서 기준선 또는 위약 치료를 받은 피험자에 비해 감소했다.

그리바이오의 CEO인 마크 허츠 박사는 "IPF 환자들에게 안전하고 내약성이 뛰어나며 진정으로 효과적인 치료법에 대한 수요가 여전히 크다"고 말했다.

그는 "GRI-0621은 면역 조절제이자 항섬유증제로서의 이중 작용 메커니즘을 결합하여 매력적인 프로필을 지속적으로 보여주고 있다"고 덧붙였다.

이 회사는 이전에 연구가 주요 목표를 달성했으며, 기존 치료 옵션과 차별화된 안전성 및 내약성 프로필을 입증했다.

연구는 질병 수정 활동, 섬유증의 역전 및 폐 회복 메커니즘 유도와 관련된 2차 목표를 달성했으며, 12주 치료 후 표준 치료만 받은 피험자에 비해 FVC(강제 폐활량)가 감소하지 않은 피험자가 두 배 더 많았다.탐색적 목표도 달성했다.

Phase 2a 연구는 35명의 IPF 환자를 대상으로 2:1 비율로 GRI-0621 4.5mg 또는 위약으로 무작위 배정된 이중 맹검 다국적 다기관 위약 대조 병행 설계 2-arm 연구로 진행되었다.

GRI-0621의 4.5mg 용량은 12주 동안 하루 한 번 경구 투여된 위약과 비교되었다.

동시에, 하위 연구에서는 8명의 피험자에서 BAL 액체의 면역 세포 수 및 활동을 조사했다.

Phase 2a 연구의 주요 목표는 12주 치료 후 임상 실험실, 생명 징후 및 부작용을 통해 경구 GRI-0621의 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었다.

2차 목표는 6주 및 12주에 수집된 혈청 바이오마커의 기준선 변화, 12주 치료 방문 시 GRI-0621의 약리학적 동태(PK) 평가, 6주 및 12주 후 혈액에서 면역 세포 활성 억제를 측정한 약리학적 동적 활동 평가를 포함했다.연구의 추가 탐색적 목표에는 GRI-0621의 폐 기능에 대한 효과 평가가 포함되었다.

이 결과는 GRI-0621의 수용체 선택성이 이전 연구에서 관찰된 독성 프로필과 일치함을 보여준다.

이 회사는 2025년 12월 초에 성공적으로 공모를 완료했으며, 이로 인해 현재 주주 자본이 최소 250만 달러의 나스닥 요건을 초과한다.



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