아토사 테라퓨틱스(ATOS), 2025년 성과 및 2026년 전망을 강조하는 주주 서한 발표

아토사 테라퓨틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 성과와 2026년 전망을 강조하는 주주 서한을 발표했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 11일, 아토사 테라퓨틱스는 스티븐 퀘이 박사, CEO가 작성한 주주 서한을 발표하며 회사의 임상 프로그램 및 최근 사건에 대한 업데이트를 제공했다.

2025년을 돌아보면, 아토사는 (Z)-엔독시펜의 개발을 통해 중요한 진전을 이루었으며, 이를 통해 규제 및 임상 이정표를 명확히 하고 가치 창출을 위한 기회를 모색했다.아토사는 또한 지적 재산권을 강화하고 리더십 팀을 보강하기 위해 투자했다.

2025년의 주요 전략적 이정표 중 하나는 FDA와의 Type C 회의 완료로, 이는 (Z)-엔독시펜의 유방암 치료를 위한 규제 전략에 대한 피드백을 받는 기회였다.

이 회의에서 아토사는 메타스타틱 질환, 신보조 치료 및 위험 감소 설정을 포함한 잠재적인 신속 경로와 개발 옵션에 대한 피드백을 받았다.

현재 아토사는 (Z)-엔독시펜의 단독 요법 및 두 가지 파트너 약물과의 병용 요법을 조사하는 여러 'I-SPY 2' 연구를 진행 중이다.

이 연구의 단독 요법 팔에서는 20명의 ER+/HER- 유방암 환자가 수술 전 한 달 동안 매일 10mg의 (Z)-엔독시펜을 투여받았으며, 초기 데이터는 (Z)-엔독시펜이 잘 견디며 종양 활동의 일반적인 측정인 Ki-67%와 기능적 종양 부피(FTV)에서 감소를 보였음을 나타냈다.

메타스타틱 유방암에 대한 (Z)-엔독시펜의 투자를 일시 중단하기로 결정한 아토사는 자원을 고수익성 기회에 집중하기로 했다.

2025년에는 (Z)-엔독시펜이 듀셴 근이영양증(DMD) 및 맥쿤-알브라이트 증후군(MAS)과 같은 심각한 질병에서도 잠재력을 보여주었다.

아토사는 DMD 치료를 위한 두 가지 FDA 지정을 받았으며, 이는 향후 FDA 신청을 위한 우선 심사 바우처(PRV)와 같은 여러 전략적 이점을 제공한다.

2025년 동안 아토사는 효율성, 자본 배분 및 운영 집중을 강조했으며, 2026년에는 4천만 달러 이상의 현금을 보유하고 있어 1년 이상의 운영 자본을 지원할 수 있을 것으로 보인다.

아토사는 2026년에도 FDA와의 지속적인 상호작용을 통해 임상 관련 활동을 진행할 계획이다.

아토사는 (Z)-엔독시펜의 병용 요법에 대한 파트너십 기회를 모색하고 있으며, 비암 분야에서도 DMD 및 MAS와 같은 비암 적응증에 대한 자금 조달 기회를 평가할 예정이다.

아토사는 2026년을 맞아 명확한 규제 로드맵과 강화된 리더십을 바탕으로 중요한 이정표에 집중할 계획이다.



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