카디프 온콜로지(CRDF), RAS 변이 전이성 대장암 치료에 대한 임상 데이터 발표

카디프 온콜로지(CRDF, Cardiff Oncology, Inc. )는 RAS 변이 전이성 대장암 치료에 대한 임상 데이터를 발표했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 카디프 온콜로지는 제3자와의 회의에서 기업 슬라이드 프레젠테이션을 진행할 계획이다.

프레젠테이션 자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.

이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.카디프 온콜로지는 2026년 2월 25일에 이 보고서에 서명했다.

카디프 온콜로지는 현재 진행 중인 CRDF-004 임상 시험에서 30mg 용량의 온반세르티브(Onvansertib)와 FOLFIRI/bev 조합의 확인된 객관적 반응률(ORR)이 72%로, FOLFIRI 표준 치료법에 비해 30% 개선된 결과를 발표했다.

두 가지 용량의 온반세르티브와 FOLFIRI/bev 조합의 중앙 무진행 생존 기간(median PFS)은 아직 도달하지 않았다.

PFS 위험 비율(HR)은 FOLFIRI/bev에 비해 0.56(20mg) 및 0.38(30mg)로 나타났다.

온반세르티브는 RAS 변이 전이성 대장암(mCRC) 치료에 있어 중요한 기회를 제공하며, 특히 첫 번째 치료에서 높은 미충족 수요가 있는 RAS 변이 mCRC 환자들을 대상으로 하고 있다.

카디프 온콜로지는 FDA와의 회의에서 30mg 온반세르티브와 FOLFIRI/bev 조합의 등록 프로그램을 논의할 예정이다.

현재 미국에서 매년 약 15만 건의 대장암 신규 사례가 발생하고 있으며, RAS 변이 mCRC 환자들은 치료 옵션이 제한적이다.

카디프 온콜로지는 이러한 시장에서 온반세르티브의 잠재력을 강조하고 있으며, 임상 시험 결과는 이 약물이 상업적으로 성공할 가능성을 높이고 있다.

카디프 온콜로지는 현재 5,830만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.

카디프 온콜로지의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험과 등록 프로그램을 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대된다.



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