다이앤서스 테라퓨틱스(DNTH), CAPTIVATE CIDP 시험에서 조기 GO 결정 발표

다이앤서스 테라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 CAPTIVATE CIDP 시험에서 조기 GO 결정을 발표했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 9일, 다이앤서스 테라퓨틱스는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에 대한 claseprubart의 Phase 3 CAPTIVATE 시험에서 조기 GO 결정을 발표했다.

이 결정은 40명의 계획된 참가자 중 20명의 확인된 반응자가 도달한 결과에 기반하여 이루어졌다.

회사는 Part A의 용량을 300mg/2mL S.C. Q2W로 유지할 것이며, Part B에서 600mg/4mL S.C. Q2W 용량을 제거하기 위해 규제 기관과 협의할 계획이다.

또한, Part A에서 최대 256명의 환자를 등록하여 Part B에서 128명의 환자를 무작위 배정할 예정이다.

독립적인 DSMB 검토 결과 GO 결정이 확인되었으며, 관련된 심각한 감염이나 자가면역 활성화의 임상 증상, 관련된 심각한 부작용이나 중단 사례는 없었다.

이 GO 결정은 CIDP 환자들 사이에서 잠재적으로 최고의 생물학적 프로필을 목표로 하는 claseprubart 300mg/2mL Q2W S.C.의 지속적인 개발을 지원한다.

다이앤서스 테라퓨틱스는 2025년 12월 31일 기준으로 5억 1,440만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.

2025년 연간 연구개발(R&D) 비용은 1억 4,560만 달러로, 2024년의 8,310만 달러에 비해 증가했다.

일반 관리(G&A) 비용은 3,430만 달러로, 2024년의 2,500만 달러에서 증가했다.

2025년의 순손실은 1억 6,230만 달러로, 2024년의 8,500만 달러에 비해 두 배 이상 증가했다.

현재 다이앤서스 테라퓨틱스는 claseprubart의 Phase 3 시험을 2026년 중반에 시작할 예정이며, 2028년 하반기에 주요 결과를 발표할 것으로 기대하고 있다.

또한, MMN에 대한 Phase 2 MoMeNtum 시험의 주요 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.이 실적을 바탕으로 다이앤서스 테라퓨틱스는 향후 성장 가능성이 높은 기업으로 평가된다.



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