디날리 테라퓨틱스(DNLI), DNL593에 대한 전권 회복 발표

디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 DNL593에 대한 전권 회복을 발표했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 3일, 디날리 테라퓨틱스가 다케다 제약으로부터 DNL593 (PTV:PGRN)의 공동 개발 및 상용화 협력 계약 종료 통지를 받았다. 이번 결정은 전략적 고려에 의해 이루어진 것으로, 효능이나 안전성 데이터와는 관련이 없다.

DNL593은 프로그란울린을 뇌로 전달하기 위해 TransportVehicle™ 기술을 사용하는 임상 시험 중인 치료제이다. 계약 종료는 통지일로부터 60일 후에 발효되며, 그 시점부터 DNL593 프로그램에 대한 모든 권리는 디날리에게 돌아간다. 계약 종료 이후 디날리는 다케다에 대한 재정적 의무가 없어진다.

디날리는 DNL593의 임상 개발을 계속할 계획이며, FTD-GRN 환자를 대상으로 진행 중인 1/2상 연구의 결과는 2026년 말에 발표될 예정이다. 디날리의 CEO인 라이언 와츠 박사는 "파트너십을 소중히 여겼지만, DNL593의 완전한 소유권을 회복하게 되어 기쁘다. 우리는 과학적 근거와 지금까지 생성된 데이터에 대해 확신하며, DNL593을 독립적으로 발전시키기를 기대한다"고 말했다.

현재 DNL593의 1/2상 연구에는 총 40명의 FTD-GRN 환자가 참여하고 있으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 연구의 중간 결과는 DNL593의 뇌 전달이 효과적임을 보여주었다. FTD는 60세 이하의 사람들에게 가장 흔한 형태의 치매로, 증상의 진행은 개인에 따라 다르지만, 기능 저하와 함께 성격 및 사회적 행동의 변화가 불가피하다. 현재 FTD 또는 FTD-GRN의 진행을 멈추거나 늦출 수 있는 승인된 약물은 없다.

디날리의 TransportVehicle™ 플랫폼은 FDA의 승인을 받은 최초의 뇌혈관 장벽 통과 기술로, 신경퇴행성 질환에 대한 광범위한 잠재력을 가지고 있다. 디날리는 현재 5개의 TV 지원 프로그램을 임상 개발 중에 있으며, 효과적인 약물을 제공하기 위해 노력하고 있다. 또한, 디날리는 향후 임상 시험 일정, DNL593의 안전성 및 효능에 대한 불확실성, 경쟁사와의 개발 경쟁 등 다양한 위험 요소에 직면해 있다.디날리의 제품 후보는 임상 시험 중이며, 안전성과 효능 프로필이 아직 확립되지 않았다.



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