모노파 테라퓨틱스(MNPR), AAN 2026에서 ALXN1840의 임상 데이터 발표

모노파 테라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 AAN 2026에서 ALXN1840의 임상 데이터를 발표했다.

20일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파 테라퓨틱스 주식회사(이하 모노파)는 2026년 4월 19일, ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린)의 3상 FoCus 시험에서 새로운 분석 결과를 발표했다.

이 데이터는 기저선에서 신경학적 증상을 보이는 윌슨병 환자에서 표준 치료법(SoC) 대비 더 큰 신경학적 이점을 보여주었다.

모노파는 이 분석 결과를 2026년 4월 18일부터 22일까지 열리는 미국신경학회(AAN) 연례 회의에서 발표했다.

발표 제목은 '신경학적 윌슨병 환자에서 표준 치료법 대비 티오몰리브데이트 콜린의 더 큰 임상적 이점'이다.

루이빌 대학교 의과대학 신경학과의 피터 헤데라 박사가 발표를 진행하며, ALXN1840이 48주 동안 표준 치료법보다 더 큰 신경학적 개선을 제공하고, 악화가 현저히 적었다.결과를 보여줄 예정이다.

임상 시험에서 기저선에서 신경학적 증상을 보이는 환자들(TMC: 77명; SoC: 35명)에 대한 분석 결과, ALXN1840 치료가 개선율을 높이고 악화율을 낮추는 데 기여한 것으로 나타났다.

48주 차에 표준 치료를 받은 환자 중 25%에서 임상적으로 의미 있는 신경학적 악화가 관찰된 반면, ALXN1840 치료를 받은 환자에서는 9%에서 나타났다(p=0.038). ALXN1840 치료를 받은 환자 중 48주 차에 임상적으로 의미 있는 신경학적 개선이 45%에서 관찰된 반면, 표준 치료를 받은 환자에서는 32%에서 나타났다.

ALXN1840 치료군의 신경학적 이점은 장기 추적 관찰 동안 지속적으로 증가하였으며, 약 3년 동안 유지되었다.

ALXN1840은 2상 및 3상 연구에서 잘 특성화된 안전성 프로파일을 보여주었으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 4.9%의 환자에게서만 나타났고, 신경학적 부작용은 1% 미만이었다.

모노파는 ALXN1840의 미국 식품의약국(FDA) 신규 의약품 신청(NDA)을 2026년 중반에 제출할 계획이다.

윌슨병은 전 세계적으로 약 3만 명 중 1명에게 영향을 미치는 희귀 유전 질환으로, ATP7B 유전자의 돌연변이에 의해 발생한다.ALXN1840은 윌슨병 치료를 위한 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 보여주고 있다.



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