칸델 테라퓨틱스(CADL), 국소 전립선암 환자 대상 Aglatimagene Besadenovec의 다수 임상 지표에서 연장된 임상적 이점 보고

칸델 테라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 국소 전립선암 환자 대상 Aglatimagene Besadenovec의 다수 임상 지표에서 연장된 임상적 이점을 보고했다.

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 칸델 테라퓨틱스가 2026년 5월 15일 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례 회의에서 발표한 바에 따르면, Aglatimagene Besadenovec(이하 aglatimagene)의 3상 임상 시험에서 연장된 추적 관찰 결과가 다수의 임상 지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었다.

이 연구는 20개월의 추가 추적 관찰 후 진행되었으며, 중간 추적 관찰 기간은 58개월이었다.

aglatimagene 투여 후 전립선암 특이적 무병 생존율(DFS)이 위약군에 비해 39% 개선된 것으로 나타났다.

이는 국소 질환에 대한 방사선 치료를 받는 남성의 종양 재발 위험을 줄일 수 있는 가능성을 강화하는 결과이다.

또한, 의도 치료(ITT) 집단에서 생화학적 실패까지의 시간(TTBF), 전이 발생률 감소 및 추가 항암 치료 필요성(TTNT) 등 여러 임상적으로 중요한 탐색적 지표에서도 개선이 관찰되었다.

중간 위험 전립선암 환자 집단(전체 연구 인원의 85%)에서는 aglatimagene과 방사선 치료의 병용이 위약군에 비해 전이까지의 시간을 90% 단축시키는 것으로 나타났다.

이 연구는 오리건 건강과학대학교의 비뇨기과 및 방사선 의학 교수인 Mark G. Garzotto 박사에 의해 발표되었다.

연구에 참여한 745명의 환자 중 aglatimagene 군은 전립선암 특이적 DFS에서 위약군에 비해 39% 개선된 결과를 보였으며, 이는 HR 0.61, 95% 신뢰구간(CI): 0.44, 0.85, p=0.0031로 나타났다.

58개월의 중간 추적 관찰 기간 동안 전립선암으로 인한 사망자는 두 건이 발생했으며, 각 군에서 1명씩 발생하였다.

ITT 집단의 모든 보조 및 탐색적 지표에서 긍정적인 경향이 관찰되었으며, 생화학적 실패까지의 시간(TTBF)에서는 HR 0.72, CI 0.40, 1.31, 전이까지의 시간(TTM)에서는 HR 0.58, CI 0.21, 1.59, 전이 발생률은 aglatimagene 군에서 1.6%(8/496), 위약군에서 2.8%(7/249)로 나타났다.

중간 위험 환자 집단에서는 PCa 특이적 DFS에서 41% 개선이 있었으며, TTBF에서는 52% 개선, TTM에서는 90% 개선이 관찰되었다.

현재 중간에서 고위험 국소 전립선암에 대한 표준 방사선 치료는 크게 변화하지 않았으며, 약 30%의 환자가 10년 이내에 질병 재발을 경험하고 있다.

aglatimagene 면역요법이 승인될 경우, 20년 이상 국소 전립선암 환자를 위한 첫 번째 새로운 치료제가 될 수 있다.

칸델은 2026년 4분기에 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다.



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