디날리 테라퓨틱스(DNLI), BIIB122의 파킨슨병 임상시험 결과 발표

디날리 테라퓨틱스(DNLI, Denali Therapeutics Inc. )는 BIIB122의 파킨슨병 임상시험 결과를 발표했다.

22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 디날리 테라퓨틱스와 바이오젠이 초기 단계 파킨슨병 환자를 대상으로 한 BIIB122 (DNL151)의 2b 단계 LUMA 연구 결과를 발표했다.

연구 결과에 따르면 BIIB122는 파킨슨병의 진행을 늦추지 못했으며, 이는 주요 평가 지표인 수정된 운동장애학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) II 및 III의 복합 점수에 의해 측정되었다.

이 연구는 30세에서 80세 사이의 초기 단계 파킨슨병 환자 648명을 대상으로 진행되었으며, 참가자들은 최소 48주에서 최대 144주 동안 BIIB122 또는 위약을 투여받았다.

BIIB122는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일도 수용 가능한 수준이었다.

그러나 연구 결과를 바탕으로 바이오젠과 디날리는 BIIB122의 개발을 중단하기로 결정했다.

디날리는 LRRK2 변이를 가진 환자를 대상으로 한 2a 단계 BEACON 연구를 독립적으로 계속 진행할 예정이다.

디날리의 최고 의학 책임자 피터 친 박사는 LUMA 연구가 LRRK2 억제를 평가하기 위한 강력한 시험이었다고 언급하며, LRRK2가 잠재적인 치료 표적이 될 수 있는 가능성에 대해 더 많은 연구가 필요하다고 강조했다.

BEACON 연구는 LRRK2 변이를 가진 환자에서의 안전성, 약리학적 특성 및 바이오마커를 평가하기 위해 설계되었으며, 2027년 상반기에 데이터가 발표될 예정이다.

파킨슨병은 운동 및 비운동 기능에 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환으로, 미국 내 100만 명 이상, 전 세계적으로 1천만 명 이상의 환자가 있는 것으로 추정된다.

LRRK2는 파킨슨병의 병리학적 유전 인자로 알려져 있으며, LRRK2 변이는 가족성 파킨슨병의 4-5%와 산발성 파킨슨병의 1-2%를 차지한다.

디날리 테라퓨틱스는 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 새로운 생물 의약품을 개발하는 생명공학 회사로, 신경퇴행성 질환 및 리소좀 저장 장애와 같은 심각한 질병에 대한 효과적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.



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