에디타스 메디신(EDIT), EDIT-401의 비임상 데이터 발표

에디타스 메디신(EDIT, Editas Medicine, Inc. )은 EDIT-401의 비임상 데이터를 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 에디타스 메디신(Nasdaq: EDIT)은 그리스 아테네에서 열린 제94회 유럽 동맥경화학회(EAS)에서 비임상 데이터인 EDIT-401을 발표했다.

발표된 데이터에 따르면, EDIT-401은 비인간 영장류(NHP)에서 LDL-콜레스테롤(LDL-C), 리포단백질(a)(Lp(a)), 아포지단백질 B(ApoB)의 강력한 감소를 달성했다.

이 데이터는 에디타스 메디신의 LDL 수용체(LDLR) 조절 접근 방식이 심혈관 위험의 여러 요인을 해결할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 강조한다.주요 비임상 데이터는 다음과 같다.

단일 용량의 EDIT-401은 LDL-C에서 90% 이상의 평균 감소를 달성했으며, 이는 빠르고 용량 의존적인 효과를 보였다.

EDIT-401은 ASCVD의 독립적인 위험 인자인 Lp(a)에서 약 90%의 평균 감소를 달성했으며, ApoB에서도 비슷한 수준의 감소를 보였다.

LDL-C, Lp(a), ApoB의 감소는 서로 높은 상관관계를 보였으며, 이는 LDLR의 조절에 의해 촉진된 통합 메커니즘을 지지한다.

에디타스 메디신의 부사장 겸 최고 과학 책임자인 린다 C. 벌클리 박사는 "EDIT-401의 LDL-C, Lp(a), ApoB에서의 일관된 90% 이상의 감소는 심혈관 위험의 여러 요인을 해결할 수 있는 우리의 LDLR 조절 접근 방식의 혁신적인 잠재력을 강조한다"고 말했다.

에디타스 메디신은 EDIT-401의 비임상 연구를 지속적으로 진행하고 있으며, 현재 비임상 독성 연구를 진행 중이다.

이 연구의 중간 결과는 EDIT-401이 치료적으로 관련된 용량인 1.5 mg/kg에서 잘 견디며, 부작용이나 간 효소 상승, 간 조직병리학적 발견이 없음을 보여주었다.

또한, 에디타스 메디신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비임상 패키지와 CMC 계획, 연구 설계에 대한 긍정적인 피드백을 받았다.

회사는 2026년 중반에 호주에서 EDIT-401의 임상 시험 통지(CTN)를 제출할 계획이며, 이 연구는 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 환자를 대상으로 하는 첫 번째 인체 임상 시험을 시작할 예정이다.

에디타스 메디신은 2026년 말까지 EDIT-401에 대한 초기 인체 증거 데이터를 확보할 것으로 기대하고 있다.

에디타스 메디신은 CRISPR 유전자 편집 시스템의 힘과 잠재력을 활용하여 심각한 질병을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 데 집중하고 있다.

이 회사는 Broad Institute의 Cas12a 및 Cas9 특허를 독점적으로 라이센스하고 있으며, 최신 정보는 www.editasmedicine.com에서 확인할 수 있다.



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