마이크로봇 메디컬(MBOT), LIBERTY® 시스템의 첫 국제 규제 승인 획득

마이크로봇 메디컬(MBOT, Microbot Medical Inc. )은 LIBERTY® 시스템이 첫 국제 규제 승인을 획득했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 26일, 마이크로봇 메디컬은 이스라엘 보건부의 AMAR 부서로부터 LIBERTY® 혈관 로봇 시스템의 상업화를 위한 규제 승인을 받았다.

이로써 이스라엘은 LIBERTY 시스템에 대한 마케팅 승인을 부여한 두 번째 관할권이자 미국 외의 첫 번째 국가가 됐다.

이 규제 승인은 회사가 이스라엘에서 LIBERTY 시스템을 마케팅하고 상업화할 수 있도록 하며, 추가 관할권에서의 제출 및 상업 활동을 지원하기 위한 자유 판매 인증서를 획득할 수 있게 한다.

회사는 CE 마크 인증을 추구하고 있으며, 2026년 말까지 완료할 계획이다. 이는 EU 시장으로의 상업적 확장을 위한 준비 작업의 일환이다.

국제 시장으로의 확장은 LIBERTY 시스템이 미국에서 성공적으로 출시된 이후 이루어지며, 미국 내 조지아, 플로리다, 뉴욕, 매사추세츠, 미시간, 노스캐롤라이나의 여러 병원과 계정이 이미 LIBERTY 시스템을 도입했다.

하렐 가돗 회장은 "이것은 LIBERTY 시스템에 대한 중요한 규제 이정표이며, 회사가 성장 전략을 실행하고 전체 상업적 목표를 향해 의미 있는 진전을 이루고 있음을 보여준다"고 말했다.

AMAR 승인은 이스라엘에서의 마케팅 승인을 제공하고 상업화 노력을 지원하며, 회사는 이 승인을 활용하여 추가 시장을 추구할 계획이다.

LIBERTY는 FDA 승인을 받은 유일한 단일 사용 원격 조작 로봇 시스템으로, 말초 혈관 시술을 위해 설계되었으며, 정밀한 혈관 내비게이션을 제공하고 방사선 노출 및 신체적 부담을 줄이는 것을 목표로 한다.

마이크로봇 메디컬은 혁신적인 로봇 기술을 통해 혈관 시술을 혁신하는 상업 단계의 의료 기기 회사이다. 마이크로봇의 LIBERTY® 시스템은 정밀성, 효율성 및 안전성을 위해 설계된 최초의 단일 사용 원격 조작 로봇 솔루션이다.

강력한 지적 재산 포트폴리오와 혁신에 대한 헌신을 바탕으로 마이크로봇은 혈관 치료의 미래를 선도하고 있다.



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