애퍼지 테라퓨틱스(APGE), 중증 아토피 피부염 치료제 줌일로키바트의 긍정적인 16주 임상 결과 발표

애퍼지 테라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 중증 아토피 피부염 치료제 줌일로키바트의 긍정적인 16주 임상 결과를 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 27일, 애퍼지 테라퓨틱스(이하 회사)는 줌일로키바트(APG777)의 2상 APEX 임상 시험 Part B에서 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 16주 유도 용량 최적화 결과를 발표했다.

이 임상 시험은 모든 주요 및 보조 평가 지표를 높은 통계적 유의성으로 충족했으며, 중간 용량의 줌일로키바트가 65.9%의 환자에서 EASI-75를 달성했다(플라시보 대비 41.9% 조정). 회사는 이러한 용량 최적화 결과를 바탕으로 중간 용량을 2026년 하반기에 예정된 3상 임상 시험으로 진행할 계획이다. 줌일로키바트는 안전성 프로파일이 다.유사 약물과 일관되게 잘 견디는 것으로 나타났다.

회사는 블랙스톤 생명과학과의 전략적 자금 조달 협력을 발표했으며, 이는 줌일로키바트의 아토피 피부염, 천식 및 호산구 식도염(EoE) 상용화까지 자금을 지원할 것으로 기대된다. 회사의 CEO인 마이클 헨더슨 박사는 "오늘 발표된 APEX Part B 유도 결과에서 줌일로키바트가 모든 평가 지표에서 보여준 강력하고 일관된 성과에 매우 기쁘다. 이는 환자들에게 새로운 치료 기준을 설정할 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다.

이어 "줌일로키바트는 질병 조절 및 용량 측면에서 기준을 높일 잠재력을 가지고 있으며, 52주 동안 지속적인 효능 개선을 보여준 APEX Part A 유지 결과와 함께, EoE에 대한 2상 연구를 2026년 하반기에 시작할 계획이다"라고 덧붙였다. APEX 2상 임상 시험은 중증 아토피 피부염 환자들을 대상으로 한 무작위, 위약 대조 연구로, Part B에서는 346명의 성인 환자가 고용량, 중간 용량, 저용량 줌일로키바트 또는 위약으로 무작위 배정되었다.주요 평가 지표는 16주 차에 EASI 점수의 75% 이상 감소를 달성한 환자의 비율이다.

보조 평가 지표에는 IGA 0/1, EASI-90, I-NRS ≥4, EASI-100, vLDA가 포함된다. 임상 시험은 주요 평가 지표를 충족했으며, 16주 차 EASI-75 점수는 다음과 같았다. 고용량: 61.6% (p<0.001 vs 위약), 중간 용량: 65.9% (p<0.001 vs 위약), 저용량: 50.5% (p<0.001 vs 위약), 위약: 23.4%가 EASI-75를 달성했다.

중간 용량의 줌일로키바트는 16주 차에 주요 보조 평가 지표를 충족했으며, IGA 0/1 반응은 46.0%로 위약군의 10.9%와 비교되었다(p<0.001). EASI-90 반응은 47.4%로 위약군의 9.3%와 비교되었다(p<0.001). I-NRS ≥4의 기준으로는 50.5%가 기준선에서 감소하였고, 위약군은 13.9%였다(p<0.001). EASI-100 반응은 16.5%로 위약군의 3.4%와 비교되었다(p<0.01). vLDA 반응은 20.6%로 위약군의 4.5%와 비교되었다(p<0.01). 줌일로키바트는 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로파일은 일반적으로 유사 약물과 일관되었다.

가장 흔한 치료 유발 부작용은 비인두염, 두통, 비감염성 결막염이었다. 계획된 3상 용량(중간 용량)의 결막염 발생률은 10.6%였으며, 저용량은 15.1%, 고용량은 20.7%였다. APEX 임상 프로그램의 결과를 바탕으로 애퍼지는 2026년 하반기에 중증 아토피 피부염을 위한 줌일로키바트의 3상 시험을 시작할 계획이다.

또한, 애퍼지는 천식 및 호산구 식도염(EoE) 프로그램에 대한 시험 설계를 공개하여 줌일로키바트의 파이프라인-인-어-프로덕트 가능성을 더욱 지원하고 있다. 현재 애퍼지 테라퓨틱스는 2026년 5월 27일 기준으로 13억 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 블랙스톤과의 협력을 통해 상용화에 필요한 자금을 확보할 예정이다. 이러한 재무 상태는 회사가 향후 임상 시험 및 제품 개발을 지속할 수 있는 기반이 될 것으로 보인다.



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