에지와이즈 테라퓨틱스(EWTX), 세바셈텐 판매로 최대 2조 6,500억 원 확보, 재무 안정성 강화 및 심혈관 파이프라인 집중

에지와이즈 테라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 세바셈텐 판매로 최대 2조 6,500억 원을 확보했고, 재무 안정성을 강화하며 심혈관 파이프라인에 집중했다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 1일, 에지와이즈 테라퓨틱스(증권코드: EWTX)는 세바셈텐 및 근이영양증 사업을 서비에르에 매각하는 최종 계약을 체결했다.

이번 거래는 1조 5,500억 원의 선급 현금과 최대 1조 1,000억 원의 추가 마일스톤 지급을 포함하여 총 2조 6,500억 원의 잠재적 가치를 지닌다.

이 거래는 에지와이즈의 재무 상태를 크게 강화하고, 심혈관 파이프라인의 잠재력을 가속화하고 발휘할 수 있는 전략적 초점을 제공한다.

거래가 완료된 후, 에지와이즈는 심혈관 중심의 회사로 전환되며, EDG-7500(비대심장병), EDG-15400(심부전) 및 EDG-003(비공식 타겟)으로 구성된 파이프라인을 보유하게 된다.

계약 조건에 따라 서비에르는 세바셈텐에 대한 모든 권리와 관련 지적 재산, 노하우, 주요 계약, 규제 제출 및 임상 데이터를 인수하게 된다.

에지와이즈의 근이영양증 사업을 지원하는 모든 직원들은 서비에르에서 유사한 제안을 받아 개발의 연속성과 향후 상업적 실행을 보장받게 된다.

이 거래는 에지와이즈의 심혈관 포트폴리오를 발전시키는 전략적 초점을 반영하며, 세바셈텐을 인수하는 서비에르는 글로벌 개발, 규제 및 상업적 역량을 갖추고 있어 세바셈텐의 잠재력을 완전히 실현할 수 있는 위치에 있다.

에지와이즈의 CEO인 케빈 코흐 박사는 "서비에르의 정밀 치료제에 대한 집중과 희귀 신경 및 근육 질환에 대한 헌신은 이 프로그램의 이상적인 관리자가 되게 한다"고 말했다.

이어 "이번 거래는 1조 5,500억 원의 선급을 포함하여 즉각적이고 중요한 가치를 제공하며, 세바셈텐을 최대한 활용할 수 있는 글로벌 규모와 환자에 대한 헌신을 갖춘 인수자에게 이전하게 된다"고 덧붙였다.

에지와이즈는 2026년 2분기에 EDG-7500의 CIRRUS-HCM 12주 데이터를 보고할 계획이다.

이 데이터는 안전성, 심장 초음파, 바이오마커 및 환자 보고 결과를 포함하며, 2026년 4분기에 Phase 3 시험을 시작할 예정이다.

에지와이즈는 이번 거래로 확보한 선급 자금과 기존 현금 보유액이 EDG-7500 개발을 완전히 지원할 것이라고 믿고 있다.

거래는 1976년 하트-스콧-로디노 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 종료 조건을 충족해야 하며, 에지와이즈와 서비에르의 이사회에서 만장일치로 승인되었다.거래는 2026년 3분기에 완료될 것으로 예상된다.

세바셈텐은 기능적 디스트로핀의 결여로 인한 과도한 근육 손상을 선택적으로 제한하도록 설계된 새로운 작용 메커니즘을 제시하며, 현재 베커 및 뒤셴 근이영양증에 대한 후기 단계 임상 시험에서 연구되고 있다.

세바셈텐은 FDA의 희귀의약품 지정, 희귀 소아 질환 지정 및 신속 승인 지정을 확보했으며, 유럽의약청에서도 희귀의약품 지정을 받았다.

GRAND CANYON 주요 집단은 175명의 참가자로 완전히 등록되었으며, 2026년 4분기에 주요 데이터가 예상된다.

에지와이즈는 근이영양증 및 심각한 심장 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 선도적인 생물 제약 회사로, 세바셈텐은 베커 및 뒤셴 근이영양증에 대한 후기 단계 임상 시험에서 연구되고 있다.이 회사는 환자와 가족의 삶을 변화시키는 사명을 가지고 있다.



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