액섬 테라퓨틱스(AXSM), SUNOSI®(solriamfetol) 특허 소송 해결 발표

액섬 테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 SUNOSI®(solriamfetol) 특허 소송 해결을 발표했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 3일, 액섬 테라퓨틱스는 SUNOSI(솔리람페톨) 제품과 관련된 모든 특허 소송을 해결했다.

이 소송은 미국 식품의약국(FDA)에 SUNOSI의 제네릭 버전 출시를 승인받기 위해 제출된 약식 신약 신청서와 관련하여 발생했다.

액섬은 남아있는 유일한 제네릭 신청자와의 합의에 따라 모든 SUNOSI 특허 소송을 해결했다.

이 합의의 일환으로 액섬은 2040년 9월 1일 이후, 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 SUNOSI의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 권리를 부여할 예정이다.이 모든 것은 FDA의 승인과 일반적인 조건 및 예외에 따라 이루어진다.현재 SUNOSI와 관련된 특허 소송은 남아있지 않다.액섬은 법에 따라 이 합의서를 미국 연방거래위원회와 미국 법무부에 제출할 예정이다.

액섬 테라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 메커니즘에 중점을 두고 차별화된 제품을 개발하고 있다.

액섬의 신경과학 포트폴리오는 주요 우울 장애, 알츠하이머병으로 인한 치매와 관련된 동요, 기면증 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림증, 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함하고 있으며, 미국에서 1억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 신제품 후보를 보유하고 있다.

액섬은 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.



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