오라슈어 테크놀로지스(OSUR), FDA로부터 새로운 소변 수집 키트 승인받음

오라슈어 테크놀로지스(OSUR, ORASURE TECHNOLOGIES INC )는 FDA로부터 새로운 소변 수집 키트를 승인받았다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 11일, 오라슈어 테크놀로지스가 자회사인 DNA 제노텍의 Colli-Pee™•Dx 소변 수집 키트에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했다.

이 키트는 로슈 분자 시스템의 클라미디아 트라코마티스, 임질균, 트리코모나스 질염 및 마이코플라스마 제니탈리움 검사를 위해 사용된다.로슈의 cobas® 5800, 6800 및 8800 분자 진단 시스템에서 실행된다.

FDA 승인을 받은 이 수집 키트는 첫 번째 소변을 자가 수집할 수 있도록 지원하여 남성과 여성 환자 모두에게 편리한 자택 샘플 수집을 가능하게 한다.

서명1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적절히 서명되도록 했다.

날짜: 2026년 6월 11일 서명: /s/ 캐리 에글린턴 매너 캐리 에글린턴 매너 사장 및 최고 경영자



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