트로스 파머(TRAW), 인플루엔자 프로그램에 대한 규제 업데이트 발표

트로스 파머(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 인플루엔자 프로그램에 대한 규제 업데이트를 발표했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 6월 12일, 트로스 파머(증권코드: TRAW)는 인플루엔자 프로그램에 대한 규제 업데이트를 발표했다.

회사는 tivoxavir marboxil(TXM)의 2a상 인간 인플루엔자 도전 연구 계획이 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)의 부정적인 검토로 인해 연기되었다고 밝혔다.

C. David Pauza 박사는 "tivoxavir marboxil은 고병원성 조류 인플루엔자에 대한 세 가지 동물 모델에서 강력한 효능을 보였으며, 조류 독감 치료 및 예방에 적합한 약리학적 프로필을 가지고 있다"고 말했다.

그는 또한 이 제품 후보가 조류 독감 발생 시 긴급 사용 가능성과 고위험군에서의 예방 가능성을 유지하고 있다고 덧붙였다.

회사는 TXM의 장기 지속 약리학적 및 항바이러스 프로필을 갖춘 백업 인플루엔자 항바이러스 화합물 포트폴리오를 보유하고 있으며, 돌연변이 가능성이 없는 후보 물질을 적극적으로 개발하고 있다.

트로스 파머의 최고 의학 책임자인 Robert R. Redfield 박사는 "인플루엔자, 특히 조류 독감은 미국 및 전 세계에서 여전히 주요 공공 건강 위협이다"라고 언급하며, "우리의 주요 화합물 개발에 setback이 있었지만, 이 프로그램은 여전히 높은 우선순위를 유지하고 있다"고 말했다.

그는 또한 인플루엔자 치료 및 예방이 노인 및 면역 저하자와 같은 취약한 인구에게 특히 중요하다고 강조했다.

트로스 파머의 최고 경영자인 Iain Dukes는 "우리는 장기 작용 인플루엔자 항바이러스제를 개발하는 데 전념하고 있으며, 이 방식이 계절성 인플루엔자 예방에 의미 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿는다"고 말했다.

그는 최근 규제 피드백이 계획된 도전 연구의 타이밍에 영향을 미치지만, 과학적 근거에 대한 신념은 변하지 않는다고 밝혔다.

회사는 2027년 1분기까지 자금이 확보되어 있으며, TXM의 약리학적 특성과 효능을 보존하고 잠재적인 규제 문제를 배제하기 위해 대체 후보 물질을 개발하고 있다.

트로스 파머는 호흡기 바이러스 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 항바이러스 약물 개발, 의료 정보 및 규제 전략을 통합하여 바이러스 질환 치료의 실제 문제를 해결하고 있다.

회사는 계절성 인플루엔자 및 H5N1 조류 독감, Hantavirus, 에볼라 바이러스 질병, 라사열 및 COVID-19/롱 COVID와 같은 인체 건강을 위협하는 저항성 바이러스 균주에 대해 강력한 활성을 가진 새로운 경구용 소분자 항바이러스제를 개발하고 있다.



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