온코닉테라퓨틱스, 'JP-1366' 임상 1상서 주요 병용약물 상호작용 "없음" 입증

온코닉테라퓨틱스는 임상시험약물 'JP-1366'과 주요 병용약물들 간의 약물상호작용을 확인하는 임상 1상 결과를 14일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 진행되었다.

이번 임상시험은 식품의약품안전처로부터 2025년 9월 12일 승인을 받아 차의과대학교 분당차병원에서 수행되었다. 임상시험 기간은 2025년 11월 16일부터 2026년 3월 23일까지다.

임상시험의 목표 모집대상자는 총 96명이었으나 실제로는 101명이 모집되었다. 이 중 투여 전 중도 탈락한 5명을 제외한 총 96명을 대상으로 실제 분석이 진행되었다.

첫 번째 파트인 JP-1366과 클로피도그렐(Clopidogrel) 병용 투여 결과, 단독 투여 대비 기하평균비가 1.0048로 나타나 임상적으로 의미 있는 상호작용은 관찰되지 않았다.

두 번째 파트인 아스피린(Aspirin) 및 세 번째 파트인 아토르바스타틴(Atorvastatin) 병용 투여에서도 약동학적 노출 기하평균비가 신뢰구간 내에 존재해 유의미한 상호작용이 없었다.

네 번째 파트인 아픽사반(Apixaban) 병용 투여 결과, 일부 지표가 기준 범위를 벗어났으나 2차 평가변수 등을 종합적으로 고려할 때 임상적으로 의미 있는 상호작용은 발견되지 않았다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 결과를 바탕으로 주요 병용약물에 대한 안전성 자료를 확보했다. 회사는 향후 환자 대상 임상시험 및 허가 전략 수립에 해당 자료를 활용할 계획이다.

박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com