;)
;)
- 객관적 반응률 38.89% 기록, 2026년 내 결과보고서 수령 예정
코스닥 상장사 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 미국에서 진행한 '[177Lu]루도타다이펩'의 제2a상 임상시험 탑라인(Topline) 데이터를 수령했다고 10월 23일 공시했다.
공시에 따르면 이번 임상시험은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 메릴랜드 대학교 메디컬 센터 등 3개 기관에서 진행됐다. 제1상 임상시험 결과를 바탕으로 결정된 권장용량인 3.7GBq(100mCi)를 8주 간격으로 최대 6회 반복 투여해 안전성과 유효성을 평가하는 목적이다.
1차 평가 지표인 객관적 반응률(ORR)은 38.89%(18명 중 7명)로 집계됐다. 완전반응(CR)을 보인 대상자는 5명(27.78%), 부분반응(PR)을 보인 대상자는 2명(11.11%)이다. 분석 대상은 시험약을 1회 이상 투여받고 종양 반응 평가를 1회 이상 완료한 대상자다.
2차 유효성 평가 변수에서는 질병통제율(DCR)이 83.33%(18명 중 15명)를 기록했다. PSA 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소한 대상자 비율을 나타내는 PSA 반응률은 58.82%(17명 중 10명)로 확인됐다.
퓨쳐켐은 외부 임상시험업무위탁기관(CRO)으로부터 관련 탑라인 데이터를 전달받았으며 세부 데이터를 추가 분석해 2026년 내에 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 장기추적관찰 종료 예상일은 2028년 2월 중이다.
최근 시장 조회 자료에 따르면 퓨쳐켐은 최근 4분기 합산(2025년 3분기~2026년 2분기) 연결 기준 매출액 205억 8651만원, 영업손실 93억 7065만원을 기록했다. 2026년 6월 말 기준 자산총계는 684억 1349만원, 자본총계는 551억 1145만원이다.
박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.
< 저작권자 ⓒ 데이터투자, 무단 전재 및 재배포 금지 >
