토닉스 파머슈티컬스, 3분기 순손실 5333만 달러…매출 1723만 달러로 급증

미국의 바이오제약 기업 토닉스 파머슈티컬스 홀딩(TONIX PHARMACEUTICALS HLDG CORP, NASDAQ:TNXP)이 2026년 9월 30일로 끝난 3분기 재무 실적과 운영 현황을 9일(현지시간) 발표했다. 지난 10월 15일 발표한 잠정 실적 공시에 이은 후속 공시다.

3분기 제품 순매출은 1723만 4000달러로 전년 동기 329만 달러 대비 대폭 증가했다. 이 가운데 섬유근육통 치료제 '톤미야(TONMYA)'의 순매출이 1500만 달러를 차지했으며, 2분기보다 37% 늘었다. 젬브레이스 심터치(Zembrace SymTouch)와 토심라(Tosymra) 매출은 220만 달러로 전년 동기 330만 달러에서 감소했다.

3분기 영업손실은 5543만 2000달러로 전년 동기 3306만 7000달러 대비 확대됐다. 영업비용 가운데 연구개발(R&D) 비용은 파이프라인 개발 진행에 따른 제조·임상 비용 증가와 인원 확충으로 전년 동기 928만 9000달러에서 2582만 4000달러로 늘었다. 판매관리비 역시 톤미야 상업화 활동 본격화로 전년 동기 2570만 1000달러에서 4559만 달러로 크게 증가했다.

이에 따라 3분기 보통주주 귀속 순손실은 5332만 9000달러(주당 2.89달러)를 기록해 전년 동기 순손실 3201만 달러(주당 3.59달러) 대비 적자 폭이 늘어났다.

2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1억 6279만 3000달러로 2025년 12월 31일 약 2억 763만 7000달러에서 줄었다. 1~9월 영업활동 순현금유출은 약 1억 2560만 달러로 전년 동기 약 6020만 달러보다 늘었다. 회사는 이 현금 자산과 9월 30일 이후 주식 발행으로 조달한 순조달액 약 150만 달러를 통해 2027년 3분기 초까지 운영 및 자본 지출 요구 사항을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.

톤미야 처방과 보험 적용도 늘었다. 3분기 총 처방은 전분기 대비 28% 증가한 1만 6375건으로, 보험 적용 결정이 나기 전 초기 투약분을 회사 디지털 약국 채널로 제공하는 브리지 처방이 포함됐다. 브리지 처방은 곧바로 순매출로 인식되지 않는다. 신규 처방은 17%, 리필은 56% 늘었다. 톤미야 보험 적용 대상은 약 1억 6600만 명으로 미국 전체 약 3억 1400만 명의 53% 수준이다. 회사는 9월 1일 영업인력 50명을 추가해 톤미야 영업 조직을 약 150명으로 확대했다.

회사는 10월 2일 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy's Laboratories)가 톤미야 복제약에 대해 패러그래프 IV 특허 인증을 포함한 약식신약신청(ANDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다는 통지를 받았다고 공개했다. 회사는 톤미야 관련 지식재산권을 적극 행사할 방침이지만 결과를 예측할 수 없다고 밝혔다. 파이프라인에서는 주요우울장애(MDD) 1차 단독요법을 겨냥한 TNX-102 SL 5.6mg의 임상 2상 HORIZON 환자 등록이 진행 중이고, 라임병 계절 예방용 항OspA 단클론항체 TNX-4800은 FDA의 최종 임상계획서 동의를 전제로 2027년 1분기 적응형 임상 2상 TRAIL 현장 연구를 시작할 예정이다. 신장이식 거부반응 예방 후보물질 TNX-1500(모스다프루바트)의 연구자 주도 임상 2상은 매사추세츠 종합병원에서 성인 신장이식 환자 5명을 대상으로 2027년 1분기 개시될 예정이다.

토닉스 파머슈티컬스 홀딩은 중추신경계(CNS) 질환, 감염성 질환, 면역 질환 치료제를 개발하고 상업화하는 바이오제약 기업이다.

박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com