이뮤놈, 3분기 순손실 8578만 달러…바레가세스타 FDA 심사 기한 2027년 4월

임상 단계 표적 항암제 개발 기업 이뮤놈(IMMUNOME INC, NASDAQ:IMNM)이 2026년 9월 30일로 끝난 3분기 실적을 9일 발표했다.

이뮤놈의 3분기 순손실은 8578만 3000달러(주당 0.76달러)로, 전년 동기 순손실 5745만 7000달러(주당 0.65달러) 대비 적자 폭이 확대됐다. 3분기 연구개발(R&D) 비용은 6950만 6000달러로 전년 동기(4919만 3000달러)보다 늘었으며, 이 가운데 주식 기반 보상 비용은 658만 3000달러를 기록했다. 일반관리비(G&A)는 2085만 6000달러로 전년 동기(1094만 5000달러) 대비 증가했다. 3분기 이자 수익은 457만 9000달러다.

2026년 9월 30일 기준 현금, 현금성자산 및 시장성 유가증권 총액은 4억 6160만 달러다. 회사 측은 현재 보유 현금으로 2028년까지 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 전망했다.

파이프라인 개발 및 임상 진행 현황

이뮤놈은 데스모이드 종양 치료제 후보물질인 바레가세스타(varegacestat)의 신약허가신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)이 2026년 7월 접수해 PDUFA(처방의약품 사용자 수수료법) 목표 심사 기한을 2027년 4월 28일로 지정받았다고 밝혔다. 유럽의약품청(EMA)도 2026년 10월 바레가세스타의 품목허가신청(MAA)을 검증 완료했다.

ROR1 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 IM-1021의 1상 임상시험도 계속 진행 중이다. 2026년 6월 26일 데이터 컷오프 시점 기준 반응 평가가 가능한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 11명 중 객관적 반응률(ORR)은 64%(7명)였으며 완전 반응(CR)은 3명이었다. B세포 비호지킨 림프종(B-NHL) 환자 19명에서는 객관적 반응률 53%(10명) 및 완전 반응 5명을 기록했다. 치료받은 25명의 B-NHL 환자 중 92%에서 치료 관련 부작용(TEAE)이 발생했고, 3등급 이상의 TEAE는 52%에서 나타났으며 가장 흔한 증상은 호중구 감소증(44%)이었다. 회사는 12월 14일 미국혈액학회(ASH) 연례 총회에서 업데이트된 1상 데이터를 발표할 예정이다.

고형암 치료제 파이프라인도 임상 단계에 진입했다. 미공개 고형암 표적 ADC인 IM-1617은 2026년 6월 진행성 고형암 환자 대상 1상 첫 환자 투약을 마쳤다. FAP 표적 방사성리간드 치료제인 IM-3050 역시 2026년 7월 1상 첫 환자 투약을 진행했다. 또한 2026년 9월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 IM-1340은 2026년 말까지 1상 임상시험을 시작할 계획이며, 미공개 고형암 표적 ADC인 IM-1335는 2026년 말 IND를 제출할 예정이다.

이뮤놈은 미국 워싱턴주 보설에 본사를 두고 있으며, 항체-약물 접합체(ADC) 및 방사성리간드 등 암 치료제 파이프라인을 개발하는 임상 단계 표적 항암제 전문 바이오기업이다.

박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com