하이퍼파인, 3분기 매출 596만 달러로 73% 증가…손실폭 대폭 축소

휴대용 뇌 MRI 장비 기업 하이퍼파인(Hyperfine, NASDAQ: HYPR)이 2026년 3분기 매출 596만 달러를 기록해 전년 동기(343만 7000달러) 대비 73% 증가했다고 9일(현지시간) 발표했다. 직전 분기(390만 달러)와 비교해도 53% 늘어난 분기 기준 사상 최대 매출이다.

매출 가운데 장비 매출은 524만 3000달러로 전년 동기(289만 1000달러)보다 크게 늘었고, 서비스 매출은 71만 7000달러(전년 동기 54만 6000달러)였다. 3분기 스우프(Swoop®) 시스템의 상업용 판매 대수는 14대로 전년 동기(8대) 대비 75% 증가했다.

매출총이익은 338만 2000달러로 전년 동기(184만 8000달러) 대비 83% 늘었다. 매출총이익률은 54%에서 57%로 높아져 역대 최고치를 기록했다.

영업손실은 725만 7000달러로 전년 동기(892만 달러)보다 19% 개선돼 회사 분기 기준 가장 적은 영업손실을 냈다. 순손실은 598만 1000달러(주당순손실 0.06달러)로 전년 동기의 1101만 9000달러(주당순손실 0.14달러)에서 크게 줄었다. 3분기 순손실에는 워런트 부채 공정가치 변동에 따른 이익 151만 6000달러가 반영됐으며, 전년 동기에는 같은 항목에서 230만 3000달러의 손실이 났다.

영업비용 감소와 현금 소모 축소

3분기 영업비용은 총 1063만 9000달러로 전년 동기(1076만 8000달러) 대비 1% 줄었다. 연구개발비는 391만 3000달러로 3% 감소했고 일반관리비는 405만 1000달러로 2.4% 줄었으며, 판매·마케팅비는 267만 5000달러로 4.2% 늘었다.

비일반회계기준(비GAAP) 지표인 3분기 순현금 소모액(net cash burn)은 560만 달러로 회사 분기 기준 최저치였다. 전년 동기 590만 달러, 직전 분기 790만 달러에서 줄었으며, 분기 매출이 순현금 소모액을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 3787만 2000달러이며, 3분기 중 자금조달로 들어온 금액은 없었다.

마리아 사인스(Maria Sainz) 최고경영자(CEO)는 "3분기는 하이퍼파인이 새로운 궤도에 들어선 출발점"이라며 "기록적인 매출과 매출총이익, 매출총이익률을 달성했고 처음으로 분기 매출이 순현금 소모액을 넘어서며 사업의 영업 레버리지를 보여줬다"고 말했다.

2026년 가이던스 유지와 사업 현황

회사는 2026년 연간 매출 전망치를 약 2000만~2200만 달러로 유지했다. 중간값 기준 2025년 대비 55% 성장한 수준이다. 연간 순현금 소모액 전망치도 약 2600만~2800만 달러로 유지했으며, 이는 중간값 기준 전년 대비 10% 감소한 규모다.

사업 측면에서는 스우프 시스템의 허가 표시사항(labeling) 확대를 위한 콘트라스트 PMR(Contrast PMR) 연구의 환자 등록을 마쳤으며, 미국 식품의약국(FDA) 제출은 예정대로 2026년 말까지 이뤄질 것으로 예상했다. 유럽연합 CE 인증과 영국 UKCA 인증을 받은 스우프 시스템 모델 2(Model 2)를 유럽과 영국에 출시해 해외 4개 시장에 판매했고, 쿠웨이트·아랍에미리트 독점 유통 계약도 맺었다.

최신 소프트웨어 옵티브 AI(Optive AI)는 FDA 허가와 CE·UKCA 인증을 받았다. 이번 버전은 노이즈 보정을 개선하고 가이드 스캔 기능과 등방성 T1 시퀀스를 추가했다. 또 NEURO PMR 연구 결과를 저널 오브 뉴로이미징(Journal of Neuroimaging)에 발표했는데, 맹검 판독에서 휴대용 MRI와 고자기장 MRI의 일치율은 92%, 임상 정보를 함께 고려하면 98%였다.

회사는 오는 11월 만료 예정인 기존 일괄신고서(shelf)를 대체하기 위해 새 S-3 일괄신고서를 제출할 예정이라고 밝혔다. 새 신고서의 총 등록 규모는 1억 5000만 달러로, 5000만 달러 규모의 시장가 발행(ATM) 프로그램 투자설명서 보충서를 포함하며 기존 신고서와 같은 수준이다.

하이퍼파인은 뇌 영상용으로 FDA 허가를 받은 최초의 인공지능(AI) 기반 휴대용 MRI 시스템 스우프를 개발한 의료기술 기업으로, 미국 코네티컷주 길포드에 본사를 두고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com