헤맙 테라퓨틱스, 3분기 순손실 2730만 달러…수타시믹 임상 3상 착수

혈액 응고 장애 치료제를 개발하는 미국 임상 단계 바이오기업 헤맙 테라퓨틱스 홀딩스(Hemab Therapeutics Holdings, NASDAQ:COAG)가 2026년 3분기 순손실 2730만 4000달러(주당 0.58달러)를 기록했다고 10일(현지시간) 발표했다. 전년 동기 순손실 1706만 5000달러(주당 18.04달러)보다 적자 규모가 커졌다. 주당 순손실이 줄어든 것은 기업공개(IPO)와 지난 5월 IPO 종결에 따른 우선주의 보통주 전환으로 가중평균 주식 수가 늘었기 때문이라고 회사는 설명했다.

3분기 영업비용은 2975만 8000달러로 전년 동기 1705만 5000달러에서 늘었다. 연구개발(R&D) 비용은 1455만 5000달러에서 2463만 9000달러로 증가했는데, 임상 프로그램 진척, 인력 관련 비용과 주식 기반 보상 증가, 프로그램 확대에 따른 신약 탐색·컨설팅 비용이 반영됐다. 일반관리비(G&A)는 전문 서비스 비용, 주식 기반 보상, 상장사 운영 관련 비용 등으로 250만 달러에서 511만 9000달러로 늘었다.

3분기 이자수익은 338만 4000달러로 전년 동기 21만 5000달러에서 크게 늘었다. 1~3분기 누적 순손실은 7414만 1000달러(주당 2.84달러)로 전년 동기 4458만 달러(주당 47.12달러)보다 커졌다.

9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산과 시장성 유가증권은 4억 3020만 달러로, 6월 30일 기준 4억 5750만 달러에서 줄었다. 회사는 감소분이 주로 영업활동에 쓰인 현금이라고 설명했다. 또 현재 보유한 현금 및 현금성 자산과 시장성 유가증권으로 2029년까지 영업비용과 자본적 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상했다.

수타시믹 글란츠만 혈소판무력증 3상 착수

회사는 11월 글란츠만 혈소판무력증(GT) 환자를 대상으로 수타시믹(sutacimig)의 허가용 핵심(피보탈) 임상 3상 'SOLARA'를 개시했다. 수타시믹은 체내 활성 제7인자(FVIIa)와 활성화된 혈소판의 TLT-1에 각각 결합하도록 설계된 피하주사형 이중항체다. 회사는 SOLARA가 GT에서 피하주사 예방요법으로는 첫 피보탈 임상이라고 밝혔다.

SOLARA는 스크리닝 전 12개월 동안 치료가 필요한 출혈을 4회 이상 겪은 12~70세 GT 환자 약 75명을 모집하는 공개 단일군 다기관 임상이다. 참가자는 수타시믹 없이 기존 필요시 치료를 이어가며 출혈을 기록하는 24주 도입기를 거친 뒤, 48주 동안 수타시믹 0.2mg/kg을 주 1회 피하주사로 투여받는다. 1차 평가변수는 도입기 대비 수타시믹 투여기의 연간 치료 출혈률(ATBR)이다.

미국 식품의약국(FDA)은 무작위 대조 설계를 검토하라고 권고했다. 회사는 GT의 출혈률 편차가 크고 환자군이 이질적이며 희귀질환에서 무작위 임상을 진행하기 어렵다는 점을 들어 단일군 임상으로 진행하기로 했고, FDA도 무작위 배정의 실현 가능성에 대한 회사의 우려를 인정했다고 전했다. 첫 참가자들은 동의 절차를 마쳤으며 2026년 4분기 도입기에 들어갈 예정이다.

회사는 11월 제7인자 결핍증(FVIID) 환자 대상 수타시믹 임상 2b상의 첫 임상 데이터도 공개했다. 7월 24일 기준 중증 선천성 FVIID 환자 2명이 1회 피하 투여를 받았고, 두 환자 모두 180초 이상이던 기저 프로트롬빈 시간이 50% 넘게 단축됐다. 약동·약력학 데이터가 있는 환자 1명에서는 내인성 제7인자가 약 5배 축적됐다. 이상반응은 낮은 등급이었고 치료와 무관한 것으로 평가됐으며, 투여 환자 전체의 업데이트 데이터는 12월 14일 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회에서 포스터로 발표된다.

HMB-003 임상 1상 첫 투여

월경 과다증 치료제 후보 HMB-003은 9월 건강한 성인 자원자를 대상으로 한 임상 1상에서 첫 참가자 투여를 시작했다. 무작위 배정, 위약 대조, 단회 용량 증량 방식으로 안전성·내약성·약동학·약력학을 평가하며, 회사는 초기 임상 데이터가 2027년 중반에 나올 것으로 예상했다. HMB-003은 플라스민을 직접 억제하는 지방산 결합 펩타이드 항섬유소용해제다.

회사는 게잡이원숭이 월경 출혈 모델에서 HMB-003이 기저 관찰기보다 중증 출혈일 비율을 낮추고 출혈 강도를 낮은 쪽으로 옮겼다는 비임상 데이터를 공개했다. 미니피그에서는 1회 피하 투여 후 종말 반감기가 6~7일이었다. 이 데이터는 12월 13일 ASH 연례 학술대회에서 포스터로 발표된다.

폰빌레브란트병(VWD) 치료제 후보 HMB-002는 진행 중인 임상 1/2상(VELORA Pioneer)의 추가 데이터를 2027년 2월 제20회 유럽혈우병학회(EAHAD) 학술대회에서 공개할 예정이다. 회사는 9월 호라이즌 테라퓨틱스에서 미국 상업화 부문 수석부사장을 지낸 켈리 월버트를 이사로 선임했다.

헤맙 테라퓨틱스는 미국 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 임상 단계 바이오기업으로, 글란츠만 혈소판무력증과 제7인자 결핍증 대상 수타시믹, 폰빌레브란트병 대상 HMB-002, 월경 과다증 대상 HMB-003을 개발하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com