엔시스 바이오사이언시스, 3분기 순손실 8231만 달러…IPR&D 비용 반영 영향

임상 단계 바이오테크 기업 엔시스 바이오사이언시스(ENSYSCE BIOSCIENCES INC, NASDAQ:ENSC)는 12일(현지시간) 2026년 3분기 실적을 발표했다. 지난 8월 Cy 바이오파마(Cy Biopharma, Inc.) 인수에 따른 일회성 비현금 비용이 반영되면서 분기 순손실이 크게 늘었다.

3분기 연방 보조금 수입은 218만 1632달러로 전년 동기 49만 3104달러 대비 342.4% 증가했다. 회사는 MPAR 보조금 지원 대상인 PF614-MPAR-102 연구 등 연구 활동의 시기에 따른 증가라고 설명했다. 영업손실은 8249만 6161달러로 전년 동기(374만 1095달러) 대비 적자 폭이 크게 확대됐다.

보통주 주주에 귀속되는 3분기 순손실은 8231만 8122달러(주당 4.52달러)로 전년 동기 순손실 372만 9128달러(주당 1.29달러)보다 크게 늘었다. 인수로 취득한 진행 중인 연구개발(IPR&D) 관련 7990만 7223달러가 일회성 비현금 비용으로 반영된 영향이다. 이 비용은 CY200을 중심으로 한 개발 중인 연구 프로그램의 가치와 관련된 것이다. 보통주 귀속 순손실에는 시리즈 B 우선주 소각에 따른 간주배당 약 20만 달러도 포함됐다.

3분기 연구개발비(R&D)는 317만 5848달러로 전년 동기(295만 4909달러) 대비 증가했으며, 일반관리비(G&A)도 159만 4722달러로 전년 동기(127만 9290달러)보다 늘었다. 회사는 두 비용 모두 Cy 바이오파마 인수에 따른 추가 비용이 증가의 주된 요인이라고 밝혔다. 기타수익은 38만 2578달러로, 인수로 편입한 해외 자회사의 외환 이익이 대부분이다.

2026년 9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 2967만 793달러로 2025년 12월 31일 기준 431만 354달러 대비 크게 늘어났다. 재무활동 순현금유입 2106만 5072달러가 반영됐으며, 이 가운데 대부분은 시리즈 C 사모 순조달액 1960만 달러다. Cy 바이오파마로부터 취득한 순현금 1140만 달러도 더해졌고, 올해 1~9월 영업활동에는 685만 9977달러가 쓰였다.

CY200 영국 임상 2a상 신청 진행

회사 측은 Cy 바이오파마 인수로 복합부위통증증후군(CRPS) 치료제 후보물질 'CY200'을 선도 파이프라인에 추가했다. CY200은 실로시빈 위주의 식물 추출물로, 유효성분이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 지난 9월 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)과 연구윤리위원회 심사를 위해 임상 2a상 프로토콜(CYBIO 001)을 제출했다.

CYBIO 001은 CRPS 1형 성인 환자를 대상으로 CY200의 유효성·안전성·내약성을 위약과 비교하는 다기관·무작위·이중맹검 개념증명 시험으로, 영국에서 진행된다. 지난 11월 6일 MHRA와 연구윤리위원회는 임상시험 신청과 관련해 추가 정보를 요청했으며, 회사는 답변을 준비 중이다.

회사는 최근 사모 조달 자금을 주로 이 시험을 통한 CY200 개발과 허가용 임상 준비에 쓸 계획이라고 밝혔다. 제임스 모리슨 사장은 "영국에서 규제 승인을 받는 대로 가능한 한 빨리 환자 등록을 시작할 수 있도록 임상 기관과 팀을 준비하는 데 집중하고 있다"고 말했다.

오피오이드 과다복용 방지 프로그램 현황

FDA 혁신치료제 지정을 받은 과다복용 방지 오피오이드 PF614-MPAR의 PF614-MPAR-102 연구는 지난 8월 최종 단계인 3부 환자 등록을 마쳤다. 이 연구는 국립약물남용연구소(NIDA)의 다년 지원금 1510만 달러로 진행되며, 9월 30일 기준 270만 달러가 남아 있다. 남은 지원금은 연구 마무리와 향후 신약허가신청(NDA)에 필요한 장기 비임상시험에 쓰인다. 서방형 옥시코돈 PF614는 복부성형술 후 중등도·중증 통증을 대상으로 한 임상 3상(PF614-301)이 진행 중이다.

엔시스 바이오사이언시스는 환각제를 활용한 신경가소성 치료제로 중추신경계 조절을 통해 만성 통증의 근본 원인을 겨냥하는 치료제와, 오남용·과다복용 위험을 줄인 오피오이드계 진통제를 개발하는 미국 임상 단계 바이오 기업이다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com