지배주주 순이익 5079만 달러·주당 1.24달러, 플리나불린·도세탁셀 병용요법 FDA 패스트트랙 지정
임상 단계 바이오제약기업 비욘드스프링(BeyondSpring Inc., NASDAQ: BYSI)은 13일(현지시간) 9월 30일로 끝난 2026년 3분기 실적을 발표했다. 중국 자회사 매각에 따른 처분이익이 반영되면서 지배주주 귀속 순이익은 흑자로 돌아섰지만, 계속영업 부문의 적자 폭은 커졌다.3분기 매출은 없었다. 영업손실은 206만 3000달러로 전년 동기 164만 달러보다 늘었고, 계속영업 순손실은 206만 4000달러(주당 0.05달러)로 전년 동기 162만 2000달러(주당 0.04달러)보다 확대됐다.
3분기 연구개발(R&D) 비용은 110만 7000달러로 전년 동기 96만 8000달러보다 증가했다. 회사는 전략적 사업개발과 파트너십을 위한 플리나불린(Plinabulin) 병용요법 전임상 연구비가 30만 달러 늘어난 것이 주된 요인이며, 특허 관련 법률 서비스와 의약품 제조 비용 감소가 이를 일부 상쇄했다고 설명했다. 일반관리비(G&A)는 95만 6000달러로 전년 동기 67만 2000달러보다 늘었는데, 자금조달 관련 법률 비용과 회계 자문·감사 관련 컨설팅 비용이 증가한 영향이다.
중단영업 순이익은 5255만 6000달러로, 자회사 지분 매각 처분이익 5367만 4000달러가 반영됐다. 이에 따라 3분기 지배주주 귀속 순이익은 5079만 2000달러(주당 1.24달러)로 전년 동기 154만 달러 순손실(주당 0.04달러)에서 흑자 전환했다. 비지배지분을 포함한 총 순이익은 5049만 2000달러로, 전년 동기에는 494만 4000달러 순손실이었다.
9개월 누적 기준으로는 계속영업 순손실이 573만 6000달러로 전년 동기 578만 6000달러와 비슷했다. 같은 기간 지배주주 귀속 순이익은 4778만 4000달러(주당 1.16달러)로 전년 동기 113만 1000달러(주당 0.03달러)보다 크게 늘었다.
중국 자회사 매각과 DUBLIN-4 임상 지원
회사는 9월 30일 다롄 완춘불린 파마슈티컬스(Dalian Wanchunbulin Pharmaceuticals Ltd., 이하 불린)의 과반 지분을 간접 보유하던 100% 자회사 비욘드스프링 리미티드(BeyondSpring Ltd.)를 바이올린 인베스트먼트(Biolin Investment Limited)에 매각하는 거래를 완료했다.바이올린은 비현금 대가로 불린이 중국 참여 기관에서 수행하는 글로벌 임상 3상 DUBLIN-4의 임상 개발 활동 자금을 지원한다. 여기에는 전체 계획 등록 환자 442명의 약 절반인 약 221명의 환자 등록이 포함될 것으로 예상된다. 비욘드스프링은 중국에서 진행되는 임상에서 생성된 데이터에 접근할 수 있다.
미국 식품의약국(FDA)은 항PD-(L)1 면역항암제와 백금 기반 화학요법 치료 이력이 있고 표적 치료가 가능한 유전자 변이(AGA)가 없는 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 플리나불린과 도세탁셀(docetaxel) 병용요법에 패스트트랙(Fast Track) 지정을 부여했다. 지정 대상은 DUBLIN-4가 겨냥하는 2차·3차 치료 환자군에 해당한다. 회사는 패스트트랙 지정으로 FDA와 더 자주 협의할 수 있고, 요건을 충족하면 향후 허가 신청 때 순차 심사(rolling review)를 받을 수 있다고 설명했다.
민 추(Min Qiu) 최고경영자(CEO)는 사전 지정된 221건의 무진행생존(PFS) 사건 시점의 중간분석을 향해 연구를 진행하는 데 집중하고 있다고 밝혔다. 그는 중간 결과가 긍정적이면 회사 가치의 중요한 변곡점이 될 수 있다고 보며, 글로벌 임상 수행을 위한 자금 조달과 전략적 기회를 계속 모색하고 있다고 덧붙였다.
현금 58만 달러로 감소, 자본은 플러스 전환
9월 30일 기준 현금 및 현금성자산은 58만 달러로, 2025년 12월 31일 기준 현금성자산과 단기투자자산 합계 396만 7000달러에서 줄었다. 9월 30일 기준 단기투자자산 잔액은 없다.같은 날 기준 지배주주 귀속 자본은 1524만 5000달러로, 2025년 말 3216만 1000달러 자본결손에서 플러스로 돌아섰다. 중단영업 관련 부채가 재무상태표에서 빠지면서 총부채는 4992만 3000달러에서 461만 7000달러로 줄었고, 장기 지분투자 자산 1837만 3000달러가 새로 계상됐다.
비욘드스프링은 미국 뉴저지주 플로햄 파크에 본사를 두고 미충족 수요가 높은 암을 대상으로 계열 내 최초(first-in-class) 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약기업이다.
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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com
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