셀라스라이프사이언스그룹(SLS), 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. ), 2024년 2분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS)은 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.

보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 언급된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.2024년 2분기 동안 셀라스는 다음과 같은 주요 성과를 보고했다.

독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 한 3상 REGAL 연구를 수정 없이 계속 진행할 것을 권고했다.

2a상 SLS009 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 보고했으며, 현재까지 60mg QW, 30mg BIW 및 ASXL1 변이 집단에서 각각 33%, 50%, 100%의 전체 반응률(ORR)을 나타냈다.

SLS009는 유럽의약청(EMA)에서 고아약 지정 및 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀 소아 질환 지정을 받았다.

2024년 8월에 시장 가격보다 높은 프리미엄으로 자본 조달을 통해 2,100만 달러의 총 수익을 올렸다.

셀라스의 사장 겸 CEO인 앤젤로스 스터지우 박사는 "우리는 개발 노력과 임상 프로그램에서 중요한 발전을 이룬 2분기 성과에 만족한다"고 말했다.

이어 "SLS009 시험의 초기 데이터는 모든 집단에서 최소 20%의 목표 ORR과 3개월 이상의 중앙 전체 생존(mOS)을 초과하는 치료 효능의 초기 신호를 보여주었다.

ASXL1 변이를 가진 환자에서 놀라운 반응을 관찰했으며, ASXL1 및 ASXL1 이외의 골수형성이상 관련 변화가 있는 두 개의 환자 집단을 포함하도록 시험을 확장했다"고 덧붙였다.

또한, SLS009는 혈액 악성 종양 치료제로서의 가능성을 보여주고 있으며, EMA와 FDA로부터 각각 AML 및 말초 T세포 림프종(PTCL)에 대한 고아약 지정을 받았다.

2024년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 910만 달러에 달하며, 이후 2,100만 달러의 자본 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 여러 중요한 데이터 결과를 도출할 수 있는 충분한 자원을 확보했다.

2024년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 520만 달러로, 2023년 같은 기간의 590만 달러에 비해 감소했다.

일반 관리(G&A) 비용은 240만 달러로, 2023년 같은 기간의 310만 달러에 비해 감소했다.

2024년 2분기 순손실은 750만 달러로, 2023년 2분기의 880만 달러에 비해 개선되었다.

2024년 상반기 순손실은 1,700만 달러로, 2023년 상반기의 1,990만 달러에 비해 감소했다.

셀라스는 현재 재무 상태가 개선되고 있으며, 향후 임상 개발과 관련된 긍정적인 결과를 기대하고 있다.



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