스트라타스킨사이언스(SSKN), 레이저옵텍 및 모나크 레이저 서비스에 대한 고소장 제출

스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 레이저옵텍과 모나크 레이저 서비스에 대한 고소장을 제출했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 26일, 스트라타스킨사이언스는 펜실베이니아 동부 지방법원에 레이저옵텍 아메리카 코퍼레이션, 모나크 에스테틱 서비스, 그리고 더 피나클 헬스 그룹을 상대로 불공정 경쟁에 대한 고소장을 제출했다.

이 고소장은 경쟁 레이저 장치의 마케팅 및 판매와 관련하여 연방 및 주 법률을 위반했다고 주장한다.

레이저옵텍은 KOSDAQ에 상장된 한국 기업으로, 팔라스 라인의 고체 레이저 의료 장치의 제조업체이다.

모나크는 미국 내 팔라스 레이저의 독점 유통업체이며, 피나클은 레이저옵텍의 팔라스 레이저 마케팅 및 건선 치료 절차에 대한 자문 서비스를 제공하기 위해 고용되었다.

스트라타는 고소장에서 레이저옵텍과 모나크가 팔라스 레이저의 마케팅 및 판매와 관련하여 허위 광고 및 불공정 경쟁을 주장하고 있다.특히, 스트라타는 다음과 같은 주장을 했다.

첫째, 피고들은 팔라스 레이저로 수행된 건선 치료가 STRATA의 XTRAC 장치와 같은 엑시머 레이저로 수행된 치료에만 해당되는 특정 의료 코드를 사용하여 보상받을 수 있다고 현재 및 잠재적인 피부과 고객에게 허위로 진술했다.

둘째, 레이저옵텍과 모나크는 STRATA의 엑시머 레이저에 비해 팔라스 레이저의 기술적, 기능적, 임상적 동등성 또는 우수성에 대해 과학적 또는 기술적 증거 없이 허위 및 오해의 소지가 있는 주장을 했다.

셋째, 피고들은 FDA의 승인을 근거로 팔라스 레이저와 STRATA의 엑시머 레이저 간의 기술적, 기능적 또는 임상적 동등성에 대해 본질적으로 오해의 소지가 있는 허위 주장을 했다.

넷째, 피고들의 행위는 공공의 이익에 지속적인 해를 끼치고 있으며, 이는 보상 코드의 사기성 사용을 조장하고, 팔라스 레이저의 구매자와 사용자들이 보험 보상 거부를 경험하게 하며, CMS와 AAD에 의해 임상적 효능이 확인되지 않은 팔라스 레이저로 건선 치료를 받는 환자들에게 영향을 미친다.

스트라타는 피고들로부터 금지명령, 실제 손해, 3배 손해, 이익 반환 및 법적 비용의 보상을 요구하고 있다.

스트라타의 CEO인 드. 돌레브 라파엘리는 "스트라타는 피부과 치료를 제공하는 4,000명의 파트너와 수십만 명의 환자들을 위해 CMS 보상 치료 코드의 윤리적 청구 및 사용을 보호할 것"이라고 말했다.

또한, 그는 레이저옵텍이 국제 시장에서 팔라스 레이저를 판매하려는 노력을 관찰했지만, 고객들이 팔라스 레이저의 불안정성과 효능 부족으로 인해 XTRAC 장치로 돌아가는 것을 보았다고 덧붙였다.

스트라타스킨사이언스는 다양한 피부과 질환의 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발하고 상용화하는 의료 기술 회사로, XTRAC 엑시머 레이저, VTRAC 램프 시스템, 그리고 TheraClearX 여드름 치료 시스템을 포함한 제품을 제공한다.

이 회사는 독특한 파트너십 프로그램을 통해 미국에서 이러한 기술을 제공하고 있으며, 치료당 비용 구조를 포함한 파트너십 접근 방식을 자랑한다.

이 보도자료는 1995년 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 회사의 계획, 목표, 기대 및 의도를 포함하고 있다.

이러한 진술은 회사의 현재 기대에 기반하고 있으며, 상당한 불확실성과 상황 변화에 따라 달라질 수 있다.

실제 결과는 재무, 경제, 비즈니스, 경쟁, 시장, 규제, 불리한 시장 조건, 노동 공급 부족 또는 공급망 중단 등으로 인해 회사의 기대와 실질적으로 다를 수 있다.

이 보도자료의 진술은 보도자료 날짜 기준으로 작성되었으며, 이후 회사의 웹사이트에서 제공되더라도 업데이트할 의무는 없다.투자자들은 SEC 보고서를 신중히 검토할 것을 권장한다.



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