턴스파마슈티컬스(TERN), TERN-601의 긍정적인 1상 임상 시험 결과 발표

턴스파마슈티컬스(TERN, Terns Pharmaceuticals, Inc. )는 TERN-601의 긍정적인 1상 임상 시험 결과를 발표했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 턴스파마슈티컬스가 2024년 9월 9일, 비만 또는 과체중인 건강한 성인을 대상으로 하루 한 번 복용하는 TERN-601의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 약리학적 동태를 평가하기 위한 1상 무작위 이중 맹검 위약 대조 단일 및 다 상승 용량(SAD 및 MAD) 임상 시험에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.

임상 시험 결과에 따르면, TERN-601은 잘 내약되었으며, 28일 MAD 연구에서 평가된 세 가지 용량 모두에서 위약 조정 평균 체중 감소가 통계적으로 유의미한 결과를 보였다. 최고 용량인 740mg에서 최대 위약 조정 평균 체중 감소는 4.9%(p<0.0001)였다. 또한, 참가자의 67%가 최고 용량에서 기준 체중의 5% 이상을 잃었다.

턴스파마슈티컬스의 CEO인 에이미 버로우스는 "이러한 결과는 TERN-601이 효능, 내약성 및 제조 확장성의 복합 프로필을 기반으로 GLP-1R 작용제의 선두주자가 될 잠재력을 강조한다"고 말했다. 이어 "이 데이터는 TERN-601이 비만 치료에 있어 단독 요법 또는 TERN-501과 같은 내부 발견된 임상 단계 THR-β 작용제 또는 TERN-800 시리즈의 GIPR 조절제와의 병용 요법으로서의 잠재력을 검증한다"고 덧붙였다.

TERN-601은 모든 용량에서 치료 관련 용량 중단, 감소 또는 중단이 없었으며, 대부분의 치료 유발 이상 반응(AE)은 경미했다. 모든 위장관 AE는 경미하거나 중간 정도였으며 GLP-1R 작용제 클래스와 일치했다. 간 효소, 생명 징후 또는 심전도에서 임상적으로 의미 있는 변화는 관찰되지 않았다.

TERN-601은 저용해도와 높은 장 투과성을 가지고 있어 지속적인 약물 흡수를 가능하게 하여 목표 커버리지를 지속할 수 있으며, 평탄한 약리학적 동태 곡선을 제공할 수 있다. 또한, TERN-601은 순환에서 낮은 자유 분율을 가지며, 이는 높은 용량에서 잘 내약될 수 있도록 한다.턴스파마슈티컬스는 2025년에 TERN-601을 2상 임상 개발로 진입할 계획이다.

이 회사는 28일 동안의 연구에서 새로운 용량 범위 탐색이 필요하지 않다고 판단하고, 임상적으로 활성화된 잘 내약되는 용량의 최적 범위를 성공적으로 식별했다. 현재 Terns의 재무 상태는 긍정적이며, 향후 임상 개발에 대한 기대감이 높아지고 있다. 이 회사는 비만 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 보인다.



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