앱터보쎄라퓨틱스(APVO), ALG.APV-527 단독 요법 임상 1상 데이터 발표

앱터보쎄라퓨틱스(APVO, Aptevo Therapeutics Inc. )는 ALG.APV-527 단독 요법 임상 1상 데이터를 발표했다.

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 16일, 앱터보쎄라퓨틱스(이하 '앱터보')와 올리게이터 바이오사이언스(이하 '올리게이터')는 고형 종양 연구에서 평가 가능한 환자의 60%가 안정적인 질병 상태를 달성했다고 발표했다.

임상 1상 ALG.APV-527 단독 요법 시험의 데이터가 2024년 9월 14일 바르셀로나에서 열린 유럽 종양학회(ESMO) 연례 총회에서 포스터 세션을 통해 발표되었다.

ALG.APV-527은 4-1BB와 종양 항원 5T4를 표적으로 하는 최초의 이중 특이성 항체로, 5T4 항원을 발현할 가능성이 있는 고형 종양 치료를 위한 다기관 용량 증량 시험에서 평가되고 있다.

이 시험에는 안전성 분석에 포함된 18명의 환자가 있으며, 이들은 고형 종양 치료를 위해 여러 차례의 치료를 받은 경험이 있다.임상 활동 및 효능 결과는 다음과 같다.

15명의 효능 평가 가능한 환자 중 9명(60%)이 현재까지의 최상의 전체 반응으로 안정적인 질병(SD)을 보였다.

가장 긴 SD 기간은 진행성 질병으로 연구에 참여한 유방암 환자에서 나타났으며, 이 환자는 안정적인 질병 상태를 유지하며 11개월 이상 연구에 참여했다.또한, 지속적인 SD를 보인 대장암 환자는 4개월 이상 연구에 남아 있다.

안전성과 내약성 측면에서 ALG.APV-527은 모든 집단에서 긍정적인 안전성과 내약성을 보였으며, 최대 내약 용량은 확인되지 않았다.ALG.APV-527의 약리학적 동태와 생물학적 활동에 대한 증거도 나타났다.

모든 환자에서 ALG.APV-527의 혈청 농도가 투여된 용량 및 전임상 예측과 일치하는 것으로 측정되었다.생물표지자 분석은 ALG.APV-527의 생물학적 활동을 확인했다.

임상 시험에 참여한 아이칸 의과대학의 면역학 및 면역요법 교수인 토마스 마론 박사는 4-1BB가 수십 년 동안 관심의 대상이었으나 과도한 독성이 문제라고 언급하며, 이러한 이중 특이성 접근 방식이 항종양 면역을 극대화하면서도 전신 독성 문제를 제한할 수 있을 것이라고 말했다.

그는 이러한 임상 1상 중간 결과가 매우 고무적이며, 60%의 평가 가능한 환자가 안정적인 질병 상태를 달성한 것을 강조했다.

ALG.APV-527은 5T4 항원을 발현할 가능성이 있는 여러 고형 종양 유형의 성인 환자에게 2주마다 정맥 주사로 투여된다.

이 시험은 ALG.APV-527의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 작용 및 초기 항종양 활성을 평가하고 있다.

ALG.APV-527은 4-1BB와 5T4에 동시에 결합할 때만 활성화되는 이중 특이성 조건부 4-1BB 작용제로, 이는 면역 세포를 자극하여 종양 조절에 관여할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

앱터보는 암 치료를 위한 새로운 이중 특이성 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 환자의 치료 결과를 개선하고 삶을 변화시키기 위해 노력하고 있다.

올리게이터는 종양 지향 면역 항체 약물을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 여러 유망한 약물 후보를 보유하고 있다.현재 앱터보와 올리게이터는 ALG.APV-527을 공동 개발하고 있다.이러한 임상 시험의 긍정적인 결과는 향후 암 치료에 대한 기대감을 높이고 있다.

현재 앱터보의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 긍정적인 결과는 향후 성장 가능성을 시사한다.



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