아넥손(ANNX), ANX007의 건성 황반변성 환자 대상 2상 임상 결과 발표

아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 ANX007의 건성 황반변성 환자 대상 2상 임상 결과를 발표했다.

22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 21일, 아넥손은 건성 노인성 황반변성으로 인한 지리적 위축(GA) 치료를 위한 ANX007의 2상 ARCHER 연구에서 새로운 발견을 발표하는 보도자료를 발표했다.

ANX007은 질병이 덜 진행된 환자 집단에서 시력 보호와 중심 광수용체 세포의 보존을 향상시켰으며, 이는 중심 황반의 광수용체 타원대(EZ)로 측정되었다.이 데이터는 2024년 미국 안과학회(AAO) 연례 회의에서 발표되었다.

ANX007은 눈에서 C1q를 국소적으로 차단하도록 설계된 최초의 비PEG화 항원 결합 조각(Fab)이다.

아넥손의 CEO인 더글라스 러브는 "황반 중심 근처의 광수용체는 시력 보호에 필수적이며, ANX007이 이 구조적 요소에 대해 일관되고 강력한 효과를 보인 것에 대해 고무적이다"라고 말했다.

이어 "ANX007은 질병이 덜 진행된 환자에서 시력과 광수용체 보존에 대한 치료 효과가 더욱 두드러진다"고 덧붙였다.

2상 ARCHER 시험에서 ANX007은 여러 측정에서 시각 기능 이점을 일관되게 보여주었으며, 이는 용량과 시간에 따라 달라졌다.

특히, 덜 진행된 질병을 가진 환자에서 12개월 동안 시력 손실로부터 보호가 관찰되었으며, ANX007을 월간 투여받은 환자 중 0%가 15글자를 잃은 반면, 위약군에서는 17%가 15글자를 잃었다.

ANX007은 또한 중심 하위 영역에서 EZ 손실에 대한 보호를 강화했으며, 기준선에서 80% EZ 손실이 있는 환자에서 ANX007과 위약 간의 EZ 손실이 61% 감소했다.

ANX007은 C1q를 선택적으로 억제하도록 설계된 항원 결합 조각(Fab) 항체로, 건성 노인성 황반변성 및 지리적 위축에서 신경퇴행을 유발하는 주요 분자인 C1q를 차단한다.

아넥손은 ANX007이 신경퇴행성 질환의 초기 개입을 통해 차별화된 이점을 제공할 수 있는 잠재력을 강조하고 있으며, 이는 전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

현재 ANX007은 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 유럽연합에서 우선 의약품(PRIME) 지정을 받은 최초의 GA 치료 후보이다.

아넥손은 ANX007이 시력 손실로부터 보호할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조하고 있으며, 이는 임상 시험에서 시력 손실을 예방할 수 있는 효과적인 치료법이 필요하다는 점을 시사한다.

아넥손의 현재 재무상태는 임상 프로그램을 위한 자본 확보의 필요성과 함께, 지속적인 운영 손실의 역사로 인해 불확실성이 존재한다.

그러나 ANX007의 임상 개발이 진행됨에 따라, 회사는 신경퇴행성 질환의 치료에 있어 중요한 진전을 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1528115/000119312524240585/0001193125-24-240585-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com