얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR), 스테노파립에 대한 DRP® 동반 진단의 유럽 특허 부여 예정

얼라러티쎄라퓨틱스(ALLR, Allarity Therapeutics, Inc. )는 스테노파립에 대한 DRP® 동반 진단이 유럽 특허를 부여받을 예정이다.

23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 22일, 얼라러티쎄라퓨틱스는 유럽 특허청(EPO)이 스테노파립에 특화된 약물 반응 예측기(DRP®) 동반 진단에 대한 특허를 부여할 의사를 공식적으로 통지했다.이 특허는 스테노파립과 그 동반 진단의 시장 위치를 확보하는 데 중요한 진전을 의미한다.

스테노파립은 이중 표적 PARP/탱키라제 억제제로, 이 치료법의 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움을 준다.

얼라러티쎄라퓨틱스의 CEO인 토마스 젠센은 "스테노파립의 임상 프로그램을 진행하면서, 우리는 주요 시장에서의 특허 확보에도 집중하고 있다. 미국에서 스테노파립과 그 DRP 동반 진단의 규제 승인을 먼저 달성하는 것이 우리의 주요 목표지만, 스테노파립이 전 세계 난소암 환자에게 도움을 줄 수 있는 잠재력이 있다고 믿는다"고 말했다.

스테노파립 DRP 동반 진단에 대한 특허 신청은 미국, 일본, 중국, 호주, 인도에서도 진행 중이다.

얼라러티쎄라퓨틱스는 약물 특화 DRP에 대해 17개의 특허를 보유하고 있으며, 그 중 8개는 미국에서 승인받았다.

스테노파립은 경구 투여 가능한 소분자 이중 표적 억제제로, PARP1/2와 탱키라제 1 및 2를 억제한다. 현재 탱키라제는 Wnt 신호 전달 경로 조절에서 중요한 역할을 하여 암 치료의 새로운 표적으로 주목받고 있다.

얼라러티쎄라퓨틱스는 스테노파립의 개발 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 보유하고 있으며, 이 약물은 원래 Eisai Co. Ltd.에 의해 개발되었고 E7449 및 2X-121이라는 이름으로 알려져 있었다.

DRP® 동반 진단은 특정 약물의 유전자 발현 서명을 통해 환자를 선별하는 데 사용된다. 치료 전 환자를 선별하고, 약물 특화 DRP 점수가 충분히 높은 환자만 치료함으로써 치료 효과를 크게 증가시킬 수 있다.

DRP 방법은 민감한 인간 암 세포주와 저항성 세포주를 비교하고, 세포주에서의 전사체 정보와 임상 종양 생물학 필터 및 이전 임상 시험 결과를 결합하여 구축된다.

DRP는 환자 생검에서의 메신저 RNA 발현 프로필을 기반으로 하며, 수십 개의 임상 연구에서 약물 치료의 임상 결과를 통계적으로 유의미하게 예측할 수 있는 능력을 입증했다.

DRP 플랫폼은 모든 암 유형에 사용될 수 있으며, 70개 이상의 항암제에 대해 특허를 보유하고 있다.

얼라러티쎄라퓨틱스는 개인화된 암 치료 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 스테노파립을 개발하고 있으며, 현재 진행 중인 2상 임상 시험(NCT03878849)에서 DRP® 동반 진단을 사용하여 환자를 선별하고 있다.

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