어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST), 아나필락시스 관리 위한 아나필름™의 임상 데이터 발표

어퀘스티브쎄라퓨틱스(AQST, Aquestive Therapeutics, Inc. )는 아나필락시스 관리를 위한 아나필름™의 임상 데이터를 발표했다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 25일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 아나필락시스 치료를 위한 제품 후보인 아나필름™(에피네프린) 설하 필름의 주요 연구 데이터에 대한 후속 분석 결과를 발표했다.

이 데이터는 다양한 위치 배치나 구강 내 이동과 관계없이 비교 가능한 약리학적 동태(PK) 및 약리학적 작용(PD) 데이터를 보여준다.

이 발표는 2024년 10월 24일부터 28일까지 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 미국 알레르기 천식 면역학회(ACAAI) 연례 회의에서 진행된다.

어퀘스티브쎄라퓨틱스의 CEO인 댄 바버는 "이번 포스터 발표는 아나필름 개발의 중요한 이정표로, 우리의 설하 필름 기술의 견고성과 신뢰성을 입증한다"고 말했다.

아나필름은 FDA 승인을 받을 경우, 심각한 알레르기 반응 치료를 위한 최초의 비주사, 비장치 경구 에피네프린 제품이 될 가능성이 있다.

포스터 발표는 이전에 공개된 주요 연구의 후속 분석을 보여주며, 이 연구는 주요 및 부차적 목표를 성공적으로 달성했다.

후속 분석은 구강 내 필름 배치 및 이동이 PK 및 PD의 변동성에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다.

연구 결과, 12.5%의 피험자에서 이동이 관찰되었고, 아나필름 투여 후 1.5~3분 사이에 87.5%의 피험자가 필름 위치에 변화가 없었다.

이동이 관찰된 경우, 필름 이동이 있는 피험자와 없는 피험자 간의 최대 농도(Cmax) 및 약물 농도 도달 시간(Tmax)에서 유의미한 차이가 없었다.

이러한 결과는 설하 필름의 초기 배치나 후속 이동이 에피네프린의 PK 또는 PD에 영향을 미치지 않음을 보여준다.

이 연구는 아나필락시스 관리에서 일관되고 강력한 약물 전달 방법을 제공할 수 있음을 시사한다.

어퀘스티브쎄라퓨틱스는 현재 아나필락시스 치료를 위한 후속 제품 후보를 개발하고 있으며, 이 제품은 FDA 승인을 기다리고 있다.

또한, 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 혁신적인 과학과 전달 기술을 통해 환자의 삶에 의미 있는 개선을 가져오는 의약품을 개발하고 있다.

현재 어퀘스티브쎄라퓨틱스는 미국 및 전 세계에서 상용화된 5개의 제품을 보유하고 있으며, 이들 제품은 어퀘스티브쎄라퓨틱스와 그 라이센스 보유자에 의해 판매되고 있다.

어퀘스티브쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 현재 진행 중인 임상 연구와 제품 개발을 통해 향후 성장 가능성이 높다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1398733/000162828024043761/0001628280-24-043761-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com