셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH), 교모세포종 환자 치료를 위한 로피독수리딘 2상 임상시험 사이트 등록 완료

셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 교모세포종 환자 치료를 위한 로피독수리딘 2상 임상시험 사이트를 등록했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 28일, 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH)는 방사선 치료(RT)를 받는 암 환자의 치료 결과 개선에 중점을 둔 전문 제약 회사로서, 교모세포종 환자를 위한 로피독수리딘의 2상 임상시험을 시행할 예정인 모든 6개 등록 장소와의 계약을 최종 확정했다.이 계약은 조지타운 대학교 의학 센터와 UNC 의학 센터와의 협약 체결 이후 이루어졌다.

회사는 UVA 암 센터, 해켄색 대학교 의학 센터의 존 테우러 암 센터, 알레게니 건강 네트워크(AHN) 암 연구소, 그리고 마이애미 암 연구소와도 계약을 체결한 바 있다.현재 환자들은 임상시험 등록을 위한 선별 과정을 진행 중이다.

로피독수리딘(IPdR)은 셔틀파마의 주요 후보 방사선 감수제이며, 교모세포종과 같은 뇌종양 치료에 사용된다.이 질병은 알려진 치료법이 없는 치명적인 악성 종양이다.

셔틀파마는 IPdR에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 이는 질병 치료를 위한 첫 FDA 승인 시 마케팅 독점권을 제공할 수 있다.

셔틀파마의 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사는 "우리는 2상 임상시험을 시행할 6개 임상시험 사이트를 성공적으로 확보했다"고 말했다.

"모든 사이트는 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 치료할 가능성이 가장 높은 국가적으로 인정받는 암 센터들이다.

환자들은 현재 등록을 위한 평가를 받고 있으며, 치료 동의서를 서명한 후 선별 과정에 들어갔다." 2상 임상시험은 공격적인 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 등록하기 시작했다.

현재 방사선 치료는 이 환자 그룹에 대한 표준 치료법이지만, 결과 연구에 따르면 환자의 절반 이상이 진단 후 12개월 미만으로 생존하는 것으로 나타났다.

셔틀파마의 2상 임상시험은 40명의 환자를 두 개의 용량 그룹(20명 @ 1,200 mg/일 및 20명 @ 960 mg/일)으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정하고, 이후 최적 용량으로 14명의 환자를 추가하여 생존 지표를 설정하고 역사적 대조군과 비교할 예정이다.회사는 이 시험이 향후 18개월에서 24개월 내에 완료될 것으로 예상하고 있다.드리치일로 박사는 "미국에서 매년 약 80만 명의 환자가 방사선 치료를 받고 있다.

미국 암 학회와 방사선 종양학회에 따르면, 이들 중 약 50%는 치료적 의도로 방사선 치료를 받는다.

방사선 감수제의 시장 기회는 암 치료를 위해 방사선 치료를 받는 40만 명의 환자에게 있다.

이 시험의 결과는 암 치료 커뮤니티에 중요할 것이며, 우리는 암 치료 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 교모세포종 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 효과적인 방사선 감수제를 찾고 있다."고 덧붙였다.

2상 연구(NCT06359379)에 대한 추가 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다.

셔틀파마는 2012년 조지타운 대학교 의학 센터의 교수진에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과 개선에 중점을 두고 있다.

우리의 사명은 방사선 치료의 효과를 극대화하고 암 치료에서 방사선의 부작용을 최소화하는 치료법을 개발하여 암 환자의 삶을 개선하는 것이다.

방사선 치료는 암 치료에 효과적인 방법으로 입증되었지만, 방사선 감수제를 개발함으로써 우리는 암 치료 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.자세한 내용은 www.shuttlepharma.com을 방문하면 확인할 수 있다.

이 보도자료에 포함된 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 "전망 진술"로 간주될 수 있다.

이러한 진술은 회사의 개발에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않으며, "예상하다", "믿다", "계속하다", "할 수 있다", "추정하다", "기대하다", "의도하다", "할 수 있다", "계획하다", "잠재적", "예측하다", "프로젝트하다", "해야 한다", "목표", "할 것이다", "할 것이다"와 유사한 표현이 포함된다.

실제 결과는 이러한 전망 진술에 의해 나타난 것과 실질적으로 다를 수 있으며, 이는 셔틀파마의 2023년 12월 31일 종료 연도에 대한 연례 보고서의 "위험 요소" 섹션 및 기타 SEC 제출 문서에서 논의된 다양한 중요한 요인들에 기인한다.

이 보도자료에 포함된 모든 전망 진술은 본 날짜 기준으로만 유효하며, 연방 증권법에 따라 요구되는 경우를 제외하고, 셔틀파마는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 어떠한 전망 진술도 업데이트하거나 수정할 의무를 명시적으로 부인한다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1757499/000149315224042677/0001493152-24-042677-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com