15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 15일, 엔드라라이프사이언스가 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표는 2024년 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 포함하고 있으며, 회사는 사업 업데이트도 함께 제공했다.3분기 동안의 주요 내용은 다음과 같다.
TAEUS 플랫폼을 위한 데이터 분석 기능을 개발하여 인공지능(AI), 머신러닝(ML), 딥러닝(DL) 기반의 새로운 모델을 도입했다.
엔드라는 TAEUS 시스템의 지속적인 기술 개선의 일환으로 AI, ML 및 DL 모델과 알고리즘을 활용하여 데이터 정확성과 운영자의 사용 편의성을 향상시키기 위한 새로운 기능과 능력을 개발하고 테스트하는 데 진전을 보였다.임상 평가 사이트에서 피험자 모집을 가속화했다.
임상 평가 사이트는 TAEUS의 간 지방 측정 능력을 금표준인 MRI-PDFF와 비교하기 위해 데이터를 수집하기 위해 피험자를 적극적으로 모집하고 있다.지난 두 달 동안 거의 40명의 피험자가 등록되어 스캔되었거나 스캔 중에 있다.강력한 등록이 연말까지 계속될 것으로 예상되며, 추가 사이트를 활성화할 가능성도 있다.
이러한 연구는 대사 질환 관리를 위한 TAEUS 시스템의 유용성과 성능을 더욱 확립하기 위해 여러 운영자 간의 실제 임상 증거를 수집하는 것을 목표로 한다.
또한, 이 파일럿 연구의 결과는 엔드라의 미국 식품의약국(FDA) De Novo 요청 제출을 지원하는 주요 연구에 활용될 예정이다.독일 LMU 대학병원에서 TAEUS 시스템을 활성화했다.
LMU 대학병원은 유럽의 주요 의료 연구 센터 중 하나로, TAEUS의 간 지방 측정 능력을 금표준인 MRI-PDFF 테스트와 비교하기 위한 시판 후 임상 연구를 진행하고 있다.
이 연구는 대사 질환 관리를 위한 TAEUS 시스템의 유용성을 더욱 확립하기 위한 실제 임상 증거를 수집하는 것을 목표로 한다.
LMU 연구자들은 향후 의학 회의에서 연구 결과를 발표할 계획이며, 이후 동료 검토 저널에 제출할 예정이다.
고도 비만 환자에서 TAEUS 기술을 강조하는 연구를 제출하여 AASLD의 The Liver Meeting 2024에서 발표될 예정이다.
이 포스터는 "고도 비만 환자에서 비침습적 간 질환 평가"라는 제목으로, 간 지방 비율 측정을 얻기 위한 TAEUS 기술의 잠재력을 강조하고 있다.
이 포스터는 회의가 끝난 후 엔드라의 웹사이트의 연구 및 미디어 섹션에서 확인할 수 있다.전 세계적으로 82개의 특허를 보유하게 되었다.2024년 3분기 동안 엔드라는 유럽에서 새로운 특허를 발급받았다.
엔드라의 폭넓은 지적 재산 포트폴리오는 TAEUS 시스템의 독창적인 열음향 기술을 보호하며, 초기 사용 지침 외의 분야에서 라이센스 기회를 탐색할 수 있는 능력을 제공한다.운영 비용을 대폭 줄이고 효율성을 개선했다.
경영진은 비용 절감 조치를 시행하고, TAEUS De Novo 요청의 향후 제출을 지원하기 위해 임상 및 규제 활동에 자원을 재조정했다.
구조 조정의 결과로 엔드라는 연간 310만 달러의 절감 효과를 보았으며, 2023년 3분기와 비교하여 분기별 비용을 54% 줄였다.이 비용 절감은 주로 일반 관리 비용의 감소에서 비롯되었다.
2024년 3분기 운영 비용은 150만 달러로, 2023년 3분기 310만 달러와 비교하여 52% 감소했으며, 2024년 2분기와 비교하여 32% 감소했다.이전 연도와의 감소는 주로 일반 관리 비용의 감소에 기인한다.
이 감소에는 보너스 조정과 구조 조정의 결과로 주식 기반 보상 비용의 감소가 포함되어 있으며, 이러한 비현금 항목은 총 운영 비용을 41만 달러 줄였다.
2024년 3분기 순손실은 240만 달러로, 2023년 3분기 순손실 310만 달러와 비교되며, 2024년 3분기 손실에는 회사의 마지막 자금 조달과 관련된 비현금 항목 91만 달러가 포함되어 있다.2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 470만 달러이다.향후 경영진은 주요 사건에 따라 주주와의 정기적인 사업 업데이트 전화를 개최할 계획이다.
이러한 전화는 일반적으로 규제, 임상 및 상업적 개발과 같은 주요 사건에 의해 촉발될 것이다.
엔드라라이프사이언스는 TAEUS®라는 혁신적인 기술의 선구자로, 최소 침습 절차 중 조직 지방 함량을 평가하고 조직 절제를 모니터링하기 위해 개발되고 있다.
TAEUS®는 간의 지방 측정을 통해 지방간 질환(SLD) 및 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)을 평가하고 모니터링하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이는 전 세계적으로 20억 명 이상에게 영향을 미치는 만성 간 질환이다.
2024년 3분기 재무 결과를 바탕으로 엔드라라이프사이언스는 운영 비용을 대폭 줄이고, 순손실을 감소시키며, 현금 및 현금성 자산을 확보하여 안정적인 재무 상태를 유지하고 있다.
현재 회사는 470만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 임상 데이터 확보에 집중하고 있다.
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