셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH), 주요 계약 변경 사항 발표

셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 주요 계약 변경 사항을 발표했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스의 완전 자회사인 셔틀파마슈티컬스가 테라덱스 시스템즈와 계약을 체결하여 "IDH-와일드타입 신경교종 환자에서 방사선 치료 중 방사선 감수제인 로피독수리딘의 2상 연구"를 지원하기로 했다.

2025년 1월 23일, 셔틀파마슈티컬스는 2025년 2월 1일 발효되는 변경 주문을 체결했다.

변경 주문에 따라 2상 연구의 환자 수가 15명에서 16명으로 증가하고, "2상 - 시작" 단계의 사이트 수가 4개에서 6개로 증가하며, 각 활동에 대해 의학 모니터가 안전 데이터를 검토할 수 있도록 안전 화상 회의가 추가됐다.

또한, 변경 주문에는 사이트 수 증가에 따른 예산 소폭 증가와 추가적인 사이트 모니터링 규제 방문에 따른 여행 비용 증가가 포함됐다.이 변경 주문의 전체 내용은 본 문서에 첨부된 계약서 전문을 통해 확인할 수 있다.

2025년 1월 17일, 테라덱스 시스템즈는 셔틀파마슈티컬스의 연구 작업 주문 #3에 대한 변경 주문 #1을 요청했다.

이 변경 주문은 프로젝트 범위의 변화를 반영하기 위해 제출됐으며, 총 비용은 5,308,294달러로 제한된다.

주요 변경 사항으로는 2상 연구의 환자 수가 15명에서 16명으로 증가하고, 사이트 수가 4개에서 6개로 증가하며, 의사 사이트 및 안전 화상 회의가 추가됐다.

또한, 프로토콜 수정안 버전 2.0 및 3.0과 관련된 활동이 추가됐고, 2상 - 2년의 방문 수 조정이 이루어졌다.

이 계약의 서명은 전자 서명 소프트웨어를 통해 이루어지며, 서명된 계약은 마스터 서비스 계약의 조건에 자동으로 통합된다.

현재 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2상 연구를 통해 방사선 치료의 효과를 높이기 위한 연구를 진행하고 있으며, 총 연구 기간은 53개월로 설정돼 있다.연구는 미국 내 6개 사이트에서 진행되며, 65명의 환자가 스크리닝될 예정이다.이와 같은 연구 진행은 회사의 미래 성장 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.



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