알티뮨(ALT), MASH 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험 긍정적 결과 발표

알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 MASH 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험이 긍정적 결과를 발표했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알티뮨(주식 코드: ALT)은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.

이 시험은 212명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 생검을 통해 확인된 MASH 및 섬유증 단계 F2/F3을 가진 환자들로, 1:2:2 비율로 주 1회 피하 Pemvidutide 1.2mg 또는 1.8mg 또는 위약을 24주 동안 투여받았다.치료 중단율은 낮았으며, 단지 9%의 참가자만이 조기 치료를 중단했다.

의도 치료(ITT) 분석에서, 섬유증 악화 없이 MASH 해결을 달성한 참가자의 비율은 Pemvidutide 1.2mg에서 59.1%, 1.8mg에서 52.1%로 나타났으며, 위약군은 19.1%였다(p<0.0001). MASH 악화 없이 섬유증 개선을 달성한 비율은 Pemvidutide 1.2mg에서 31.8%, 1.8mg에서 34.5%로, 위약군은 25.9%였다(통계적으로 유의미하지 않음). 보조 AI 기반 분석에서는 1.8mg Pemvidutide를 투여받은 참가자 중 30.6%가 섬유증을 60% 이상 감소시킨 것으로 나타났으며, 이는 위약군의 8.2%와 비교된다(p<0.001). 또한, 비침습적 섬유증 검사(NIT)에서 통계적으로 유의미한 변화가 관찰되었으며, 이는 Pemvidutide의 강력한 항섬유증 활성을 시사한다.

24주 후, Pemvidutide 치료를 받은 참가자들의 평균 체중 감소는 1.2mg에서 5.0%, 1.8mg에서 6.2%로, 위약군은 1.0%였다(p<0.001). Pemvidutide는 또한 안전성과 내약성이 우수하여, 1.2mg 및 1.8mg 그룹에서 각각 0.0%와 1.2%의 부작용 관련 치료 중단율을 보였고, 위약군은 2.4%였다.심각한 부작용(SAE)은 연구 약물과 관련하여 보고되지 않았다.

알티뮨의 CEO인 Vipin K. Garg 박사는 "이 데이터는 MASH 치료를 위한 Pemvidutide 개발에 중요한 진전을 나타내며, 이 심각하고 빠르게 성장하는 질병의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력을 강화한다"고 말했다.

또한, 2025년 4분기에는 FDA와의 Phase 2 종료 회의에서 성공적인 결과를 기대하고 있다.

시험의 주요 결과는 MASH 해결 및 섬유증 개선을 포함하며, 24주 후 체중 감소와 비침습적 섬유증 검사에서의 유의미한 개선이 관찰되었다.

알티뮨은 Pemvidutide가 MASH, 비만, 알코올 사용 장애(AUD) 및 알코올 관련 간 질환(ALD) 치료를 위한 혁신적인 치료제로 자리 잡을 것으로 기대하고 있다.

현재 Pemvidutide는 FDA의 신속 심사 지정을 받았으며, 2025년 3분기에는 AUD 및 ALD에 대한 Phase 2 시험이 예정되어 있다.



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