아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT), KOSTAIVE®의 일본 내 두 용량 바이알 승인 획득

아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 KOSTAIVE®의 일본 내 두 용량 바이알이 승인됐다.

29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 메이지 세이카 제약 주식회사(본사: 일본 도쿄; 사장 및 대표 이사: 나가사토 도시아키)는 오늘 COVID-19에 대한 자가 증폭 mRNA 백신 KOSTAIVE®의 새로운 제형에 대해 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았다.

이 제품은 두 용량이 포함된 바이알로 공급된다. 이 제품은 SARS-CoV-2 오미크론 하위 계통 JN.1 변종 XEC를 목표로 한다. 비임상 연구에서 이 백신은 오미크론 JN.1 및 XEC뿐만 아니라 LP.8.1 및 현재 유행 중인 변종 XFG와 NB.1.8.1에 대해서도 중화 항체를 유도했다.

메이지 세이카 제약은 2025년 9월 말부터 이 제품을 공급할 준비를 하고 있으며, COVID-19 예방에 기여할 것을 다짐하고 있다. 자가 증폭 mRNA 백신은 표준 mRNA 백신에 비해 신체가 더 많은 mRNA와 스파이크 단백질을 생성하도록 지시하여 보다 지속적인 면역 반응을 생성하는 데 도움을 준다.



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