아바델파마슈티컬스(AVDL), XWPharma와 독점 라이선스 계약 체결로 수면 의학 포트폴리오 강화

아바델파마슈티컬스(AVDL, AVADEL PHARMACEUTICALS PLC )는 XWPharma와 독점 라이선스 계약을 체결해 수면 의학 포트폴리오를 강화했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 아바델파마슈티컬스가 XWPharma와 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.

이 계약은 수면 장애 치료를 포함한 모든 적응증에 대해 GABAB 수용체 작용제인 발릴록시베이트의 개발 및 상용화를 위한 것이다.

아바델파마슈티컬스는 이 계약에 따라 발릴록시베이트를 전 세계에서 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여받았다. 단, 중국 본토, 홍콩 및 마카오를 제외한다.

XWPharma는 계약 체결 시 1,500만 달러의 선불금을 받았으며, 2025년 4분기에는 추가로 500만 달러를 받을 예정이다. 또한, XWPharma는 특정 개발 이정표와 관련된 최대 3천만 달러의 이정표 지급금을 받을 수 있다.

아바델파마슈티컬스는 연간 순매출이 7억 5천만 달러에 달하는 첫 번째 성과에 대해 최대 1억 5천 500만 달러의 성과 기반 단계별 판매 이정표를 지급하기로 합의했다. 연간 순매출이 7억 5천만 달러를 초과하고 35억 달러까지는 각 이정표의 10%에 해당하는 성과 기반 판매 이정표 지급금을 지급할 예정이다.

또한, 아바델파마슈티컬스는 라이선스 제품의 연간 순매출의 일정 비율로 고단위에서 중간 단위까지의 단계별 로열티를 지급하기로 했다.

이 계약은 일반적인 해지 조항을 포함하고 있으며, 아바델파마슈티컬스는 편의상 계약을 해지할 수 있는 권한도 가진다.

아바델파마슈티컬스는 2025년 4분기에 초기 약리학적 연구를 시작하고, 2026년 하반기에 주요 약리학적 시험을 계획하고 있다.

발릴록시베이트는 수면 장애 치료를 위한 새로운 약물로, 나트륨이 없는, 인공 감미료가 없는, 취침 시 복용하는 약물로 설계되었다.

아바델파마슈티컬스의 CEO인 그렉 디비스는 발릴록시베이트의 추가가 아바델의 수면 의학 분야에서의 리더십을 더욱 강화한다고 밝혔다.

XWPharma의 제임스 황 회장은 아바델과의 라이선스 계약 체결을 기쁘게 생각하며, 수면 장애를 앓고 있는 많은 사람들에게 이 혁신적인 치료법을 제공할 수 있는 기회를 기대한다고 말했다.발릴록시베이트는 기존의 옥시베이트 치료제와 차별화된 프로필을 제공할 것으로 기대된다.

아바델파마슈티컬스는 발릴록시베이트의 개발을 통해 수면 장애 환자들에게 개인화된 치료를 제공할 수 있는 능력을 더욱 확장할 예정이다.

현재 아바델파마슈티컬스의 상용 제품인 LUMRYZ는 2023년 5월 1일 FDA의 승인을 받아 성인 및 소아 환자에게 수면 장애 치료를 위한 최초의 취침 시 복용하는 옥시베이트로 자리 잡았다. LUMRYZ는 2024년 10월 16일 소아 환자에 대해서도 승인을 받았다.

아바델파마슈티컬스는 LUMRYZ의 판매를 통해 수면 장애 치료에 기여하고 있으며, 앞으로도 발릴록시베이트의 개발을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 계획이다.



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