IDEAYA바이오사이언스(IDYA), 바이오사이언스, IDE849의 긍정적인 1상 데이터 발표

IDEAYA바이오사이언스(IDYA, IDEAYA Biosciences, Inc. )는 바이오사이언스가 IDE849의 긍정적인 1상 데이터를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 7일, IDEAYA바이오사이언스와 장쑤 헝루이 제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 IASLC 2025 세계 폐암 회의에서 IDE849 (SHR-4849)의 초기 데이터를 발표했다.

IDE849는 잠재적인 최초의 DLL3 표적 TOP1 항체 약물 접합체(ADC)로, 소세포 폐암(SCLC) 환자들을 대상으로 한 1상 임상 시험의 데이터가 포함되었다.

발표된 데이터는 0.8 mg/kg에서 4.2 mg/kg의 용량으로 IDE849를 투여받은 총 100명의 환자에 대한 것으로, 3주마다 한 번씩 투여되었다.

데이터는 2025년 6월 20일 기준으로, SCLC 환자 87명과 기타 신경내분비 암 환자 13명이 포함되었다.

모든 환자는 1차 치료 후 진행된 환자들로, 33%는 두 번의 이전 치료 후, 15%는 세 번 이상의 이전 치료 후 진행되었다.87명의 SCLC 환자 중 72.4%는 이전에 면역요법을 받았다.

총 71명의 내성 SCLC 환자(2L+)가 2.4 mg/kg(n=19), 3.0 mg/kg(n=18), 3.5 mg/kg(n=31) 용량에서 초기 효능을 평가받았으며, 4.2 mg/kg 집단(n=3)도 분석에 포함되었다.

모든 효능 평가 가능한 환자는 최소 한 번의 기저 이후 종양 평가를 받았다. 주요 하이라이트로는 71명의 평가 가능한 SCLC 환자에서의 효능이 포함된다.

2.4 mg/kg 용량에서의 전체 반응률(ORR)은 80.0% (8/10), 73.7% (14/19), 77.1% (27/35), 73.2% (52/71)로 나타났다.

확인된 ORR은 각각 70.0% (7/10), 57.9% (11/19), 60.0% (21/35), 47.9% (34/71)였다.

14.1% (10/71)의 환자는 확인 대기 중이며, 기저 뇌 전이가 있는 환자에서는 83.3% (5/6)의 확인된 ORR과 100% (6/6)의 DCR이 관찰되었다.

모든 치료에서의 중앙 무진행 생존 기간(PFS)은 6.7개월로 나타났으며, 2L 환자에서는 아직 도달하지 않았다.

2025년 6월 20일 기준으로 중앙 추적 관찰 기간은 3.5개월이었다. 안전성 측면에서는 100명의 SCLC 및 NEC 환자 중 48% (48/100)에서 3등급 이상의 치료 관련 이상 반응이 발생했으며, 16% (16/100)에서 심각한 이상 반응이 나타났다.

가장 흔한 이상 반응은 백혈구 감소증(27% Gr≥3), 호중구 감소증(33% Gr≥3), 빈혈(6% Gr≥3), 메스꺼움(0% Gr≥3) 등이었다.치료 관련 중단율은 2% (2/100)로 보고되었으며, 치료 관련 사망자는 없었다.

2025년 9월 8일, IDEAYA바이오사이언스는 10주년 R&D 데이에서 다로바세르티브의 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.

이 데이터는 주로 유리 멜라노마의 신보조 치료 설정에서의 임상 증거를 제공하며, 안구 종양 축소, 주요 시각 구조에 대한 방사선 투여량 감소 및 시력 개선을 포함한다.

다로바세르티브는 강력하고 선택적인 단백질 키나제 C 억제제로, 주로 유리 멜라노마 및 전이성 유리 멜라노마를 대상으로 개발되고 있다.

발표된 데이터는 2025년 5월 23일 기준으로, 39명의 환자가 안전성을 평가받았으며, 21명의 환자가 효능 평가를 받았다.

76% (16/21)의 환자가 20% 이상의 안구 종양 축소를 달성했으며, 48% (10/21)의 환자가 주요 시각 구조에 대한 방사선 투여량을 20% 이상 줄였다.IDE397와 Trodelvy의 조합에 대한 초기 데이터도 발표되었다.

이 조합은 MTAP 결실 요로상피암 환자들을 대상으로 하며, 19명의 환자 중 16명이 효능 평가를 받았다.33%의 ORR이 DL1에서 나타났으며, 57%의 ORR이 DL2에서 나타났다.

안전성 프로필은 두 약물의 단독 요법에서 알려진 이상 반응과 일치하며, 치료 관련 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다.

현재 IDEAYA바이오사이언스는 긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 향후 임상 개발을 지속할 계획이다.현재 재무상태는 안정적이며, 다양한 임상 시험을 통해 지속적인 성장을 도모하고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1676725/000119312525197605/0001193125-25-197605-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com