알커메스(ALKS), 나르콜렙시 1형 환자 대상 알릭소렉톤의 2상 연구 결과 발표

알커메스(ALKS, Alkermes plc. )는 나르콜렙시 1형 환자를 대상으로 알릭소렉톤의 2상 연구 결과를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 알커메스는 나르콜렙시 1형 환자를 대상으로 한 알릭소렉톤(구 ALKS 2680)의 2상 연구인 Vibrance-1의 긍정적인 결과를 발표했다.

이 연구는 92명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 알릭소렉톤은 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정, 위약 대조, 6주간의 이중 맹검 방식으로 진행됐다.

연구 결과, 알릭소렉톤은 각 용량에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보였으며, 특히 각 용량군에서 평균 수면 잠복기(MSL)가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈다.

4mg, 6mg, 8mg 용량군에서 각각 평균 수면 잠복기는 약 24분, 26분, 28분으로 나타났으며, 이는 모두 정상적인 각성 상태를 달성한 것으로 평가됐다.

또한, 에포스 스리피니스 스케일(ESS)에서도 모든 용량군에서 위약군에 비해 유의미한 개선이 관찰됐고, 6주차에 모든 용량군에서 정상 범위로 유지됐다.

알릭소렉톤은 모든 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.연구에 참여한 환자 중 95% 이상이 7주간의 개방형 연장 연구에 참여했다.

알커메스는 이러한 결과를 바탕으로 2026년 1분기에 알릭소렉톤의 글로벌 3상 프로그램을 시작할 계획이다.

알커메스는 알릭소렉톤이 나르콜렙시 1형 환자에게 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.

현재 알릭소렉톤은 나르콜렙시 1형, 2형 및 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 개발되고 있다.

알커메스는 이 연구 결과를 통해 향후 3상 연구에서의 용량 선택에 대한 정보를 제공할 예정이다.



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