CG온콜로지(CGON), 2025년 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 발표 예정

CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 2025년 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 기업이 발표할 예정이다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 CG온콜로지(이하 회사)는 2025년 9월 9일에 개최되는 제23회 모건 스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 업데이트된 기업 발표(이하 '기업 발표')를 논의할 계획이다.

기업 발표의 사본은 현재 보고서(Form 8-K)의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.

이 현재 보고서의 항목 7.01에서 제공된 정보는 회사가 해당 정보의 중요성을 인정하는 것이 아님을 명시한다.

본 문서에 포함된 정보는 회사의 미국 증권 거래 위원회(SEC) 제출 자료 및 회사가 수시로 발표하는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다.

회사는 기업 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.

이 발표는 임상 조사를 받고 있는 제품에 관한 것이며, 미국 식품의약국(FDA)에서 마케팅 승인을 받지 않았다. 현재 연방 법에 따라 조사 용도로 제한되며, 안전성이나 효과에 대한 어떠한 진술도 이루어지지 않는다.

cretostimogene grenadenorepvec는 조사된 엔지니어링 온콜리틱 면역 요법(OIT)이다. 이 약물은 조사 중이며, 어떤 규제 기관에서도 승인되지 않았다. 안전성과 효능은 확립되지 않았다.

BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에서 cretostimogene은 임상적 이점을 보여주었으며, 임상 시험에서 단독 요법 및 병용 요법 모두에서 일반적으로 잘 견딜 수 있었다.

회사의 상표, 상호 및 서비스 마크는 해당 소유자의 재산이다. 편의상 이 발표에서 언급된 상표 및 상호는 ® 및 ™ 기호 없이 나타나지만, 이러한 언급은 법률에 따라 최대한의 권리를 주장하지 않겠다는 의도가 아니다.

또한, cretostimogene은 NMIBC에서 다수의 수익 기회를 가진 치료 패러다임을 전환할 잠재력을 가지고 있다. cretostimogene grenadenorepvec는 선택적 종양 사멸을 유도하고 지속적인 항종양 면역 반응을 유도하도록 설계된 이중 작용 메커니즘을 가진 온콜리틱 면역 요법이다.

3상 등록 연구에서 HR BCG에 반응하지 않는 NMIBC CIS에서 12개월 CR이 46.4%, 24개월 CR이 41.8%로 관찰되었으며, 12개월 동안의 지속 기간(DOR)은 64.2%, 24개월 DOR은 60.1%로 추정되며, 24개월 동안 MIBC로의 진행이 없는 비율은 96.6%에 달한다.

HR BCG에 반응하지 않는 NMIBC Ta/T1에서 3개월 및 9개월에 90.5%의 고급 재발 자유 생존율(HG-RFS)의 유망한 초기 결과가 나타났으며, 이는 cretostimogene의 치료 프로필을 검증할 수 있는 가능성을 보여준다. 안전성 프로필이 우수하고, 0%의 3등급 이상의 치료 관련 부작용이 관찰되었으며, 부작용 해결까지의 중간 시간은 1일 이내로, 최소 침습적이고 견딜 수 있는 환자 선호 절차를 지원한다.

자격을 갖춘 의료 제공자가 비뇨기과 의사 없이 일반 클리닉에서 쉽게 준비하고 투여할 수 있으며, 기존의 진료 흐름에 적합하고 쉽게 채택 및 확장할 수 있다.

회사는 주요 이정표를 달성하고 적응증을 확장하며, 승인될 경우 강력한 재무 상태를 바탕으로 상용화를 추진할 수 있는 좋은 위치에 있다. 현재 현금 유동성은 2028년 상반기까지 지속될 것으로 예상된다.

또한, cretostimogene은 NMIBC에서 치료의 중추적인 옵션으로 자리 잡기 위해 동기를 부여하는 차별화를 확립하고자 한다. cretostimogene은 내구성 있는 효능과 내약성을 입증하였으며, 이는 다수의 재발을 겪고 있는 노인 환자에게 중요하다.

치료가 아닌 행동을 변화시키는 cretostimogene은 BCG와 유사하게 투여되어 재교육 없이 기존의 임상 작업 흐름에 원활하게 통합된다. 고위험 및 중간위험 NMIBC 환자에게는 높은 재발률과 제한된 대안이 있는 상당한 임상적 필요가 있다. TURBT 및 BCG(현재 부족 중)는 수십 년 동안 확립된 표준 치료법이었다.

주요 계정의 의사들은 NMIBC 환자의 70% 이상을 치료하고 있으며, CG의 경험이 풍부한 상업 팀이 방광암 시장의 상당한 점유율을 효율적으로 다룰 수 있을 것으로 믿고 있다. CG온콜로지는 NMIBC에서 고위험 및 중간위험 인구를 대상으로 한 치료의 중추적인 옵션으로 자리 잡을 수 있는 가능성을 가지고 있다. 이 발표는 2025년 9월 9일에 진행될 예정이다.



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