어라이번트바이오파마(AVBP), EGFR PACC 변이 비소세포폐암에 대한 Firmonertinib 단독요법 최종 분석 결과 발표

어라이번트바이오파마(AVBP, ArriVent BioPharma, Inc. )는 EGFR PACC 변이 비소세포폐암에 대한 Firmonertinib 단독요법 최종 분석 결과를 발표했다.

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 9일, 어라이번트바이오파마는 2025 세계 폐암 회의에서 EGFR PACC 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 글로벌 1b상 연구에서 firmonertinib 단독요법의 최종 분석 결과를 발표했다.

이 연구에서 firmonertinib 240mg을 투여받은 환자들은 중앙 독립 검토(BICR)에 의해 16.0개월의 중간 무진행 생존 기간(mPFS)을 기록했으며, 확인된 전체 반응률(cORR)은 68.2%로 나타났다.반응 지속 기간(DOR)은 14.6개월로 확인됐다.

또한, firmonertinib은 PACC 순환 종양 DNA(ctDNA)를 신속하게 감소시키거나 제거하는 효과를 보였으며, 이는 다양한 PACC 변이 유형에서 일관되게 나타났다.

어라이번트바이오파마의 CEO인 빙 야오 박사는 "16개월의 무진행 생존 기간이 유지되었으며, CNS 반응이 특히 고무적이다"라고 말했다.

이 회사는 2025년 하반기에 글로벌 주요 Phase 3 ALPACCA 연구에서 첫 환자를 등록할 계획이다.

firmonertinib의 안전성 프로필은 장기 치료 기간 동안 일관되게 유지됐으며, 가장 흔한 치료 관련 부작용으로는 설사, 간 효소 상승, 발진, 구내염, 건조 피부 등이 있었다.

이 연구는 398명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 주요 결과는 2026년 초에 발표될 예정이다.

어라이번트바이오파마는 EGFR PACC 변이 비소세포폐암 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, firmonertinib은 현재 글로벌 Phase 3 시험에서 연구되고 있다.

현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.



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