할로자임테라퓨틱스(HALO), Medicare 가격 협상에 대한 IPAY 2028 지침 발표

할로자임테라퓨틱스(HALO, HALOZYME THERAPEUTICS, INC. )는 Medicare 가격 협상에 대한 IPAY 2028 지침을 발표했다.

14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 할로자임테라퓨틱스는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에서 발표한 최종 IPAY 2028 지침에 대한 성명을 발표했다.

이 성명은 할로자임테라퓨틱스의 미국 메디케어 파트 B 지출이 ENHANZE® 파트너 제품의 피하 판매 총액에서 차지하는 비율에 대한 장기 예측을 포함하고 있다.

성명의 사본은 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.

이 보고서의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권 거래법에 따라 등록 문서에 참조될 수 없다.

할로자임테라퓨틱스는 IPAY 파트 B 정책이 고정 조합 제품에 미치는 영향이 2029년까지 없을 것이라고 밝혔다.

할로자임은 ENHANZE® 파트너 제품의 피하 투여가 메디케어에 의미 있는 비용 절감 효과를 가져온다고 강조했다.강력한 임상 및 약리경제학적 증거를 제시했다.

2028년에는 로열티 수익에 미치는 영향이 제로로 예상되며, 2029년부터 2031년까지는 제로에서 최소한의 영향이 있을 것으로 보인다.

할로자임은 IPAY 가격 협상에 대한 지침이 2028년에는 메디케어 파트 B 가격 협상에 미치는 영향이 없을 것이라고 예측하고 있다.CMS는 고정 조합 약물에 대한 정책을 2029년까지 변경하지 않을 것이라고 통보했다.

할로자임은 ENHANZE®의 피하 투여가 환자에게 임상적으로 의미 있는 이점을 제공한다고 강조했다.

2025년 발표된 연구에 따르면, 5개의 생물학적 약물의 피하 투여가 메디케어에 의미 있는 비용 절감을 가져왔다.

연구 결과, DARZALEX FASPRO®의 연간 비용 절감액은 약 29,000달러로 나타났다.

또한, 환자 89.6%가 피하 투여를 선호한다고 응답했으며, 이는 치료 부담 감소와 편의성 향상에 기인한 것으로 보인다.

할로자임은 ENHANZE®의 피하 투여 제품의 가치를 입증하기 위해 임상 및 약리경제학적 연구를 지속할 것이라고 밝혔다.

현재 할로자임의 재무 상태는 안정적이며, 향후 로열티 수익에 대한 긍정적인 전망을 가지고 있다.



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