애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM), LUNA 2상 임상시험 결과 발표

애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 LUNA 2상 임상시험 결과를 발표했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 4일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 습성 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 Ixoberogene soroparvovec(이하 Ixo-vec)의 LUNA 2상 임상시험에서 2년간의 장기 추적 데이터를 발표했다.

이 데이터는 Ixo-vec의 임상적 진전을 보여주며, 발표와 함께 제공된 자료에는 위에서 언급한 데이터가 포함되어 있다.Ixo-vec은 습성 AMD 치료를 위한 임상 단계의 유전자 치료 후보물질이다.

Ixo-vec은 3상 용량(6E10 vg/eye) 및 고용량(2E11 vg/eye)에서 이전에 치료를 받은 고위험 습성 AMD 환자들에 대해 2년 동안 지속적이고 일관된 anti-VEGF 주사 부담의 감소를 보여주었다.

2년 동안의 평균 연간 주사율은 등록 전 해에 약 10회에서 6E10 그룹은 1.1회, 2E11 그룹은 0.9회로 감소하여 두 용량 그룹 모두에서 약 90%의 일관된 감소를 나타냈다.

두 그룹 모두에서 지속적인 해부학적 조절과 최적 교정 시력(BCVA)이 2년 동안 관찰되었으며, Ixo-vec은 6E10 용량을 투여받은 참가자들에서 30주 이후 새로운 염증이 관찰되지 않아 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.

이러한 결과는 Ixo-vec이 치료 부담을 의미 있게 지속적으로 줄이면서 2년 동안 강력하고 내구성 있는 질병 조절을 제공할 수 있는 잠재력을 강화한다.

회사는 2025년 12월 5일에 주요 Phase 3 ARTEMIS 시험의 전체 등록을 완료할 것으로 예상하고 있으며, 원래 목표의 110%를 등록할 예정이다.

Ixo-vec의 장기적인 잠재력, 임상적 활동, 안전성 프로필 및 삶의 질 향상과 같은 잠재적 이점에 대한 진술은 1995년의 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 '전망적 진술'로 간주된다.

실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 전망적 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.

애드베럼바이오테크놀로지스는 SEC에 제출된 최근 분기 보고서 및 기타 보고서에서 추가적인 위험과 불확실성을 명시하고 있다.

LUNA 연구에서 Ixo-vec은 고위험 환자군에서 2년 동안 지속적인 시력 보존과 해부학적 조절을 보여주었으며, 두 용량 모두 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다.2년 동안의 치료 부담이 약 90% 감소한 것으로 보고되었다.

현재 애드베럼바이오테크놀로지스는 Ixo-vec의 상용화 가능성을 높이기 위해 임상 개발을 지속하고 있으며, 향후 1분기 2027년에는 주요 데이터 발표를 계획하고 있다.



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