디스크메디슨(IRON), 2025년 ASH 연례 회의 데이터 발표

디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 ASH 연례 회의에서 데이터를 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 7일, 디스크메디슨이 67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표된 데이터와 회사의 운영 계획을 검토하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최했다.

이 회의에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.

회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트하거나 보완할 의무가 없다. 디스크메디슨의 발표는 향후 비토퍼틴의 등록 경로, 상업적 출시 가능성, 임상 시험의 진행 상황 및 결과, 연구 개발 계획 등을 포함한 여러 가지 전망 진술을 포함하고 있다.

비토퍼틴의 경우, 가속 승인 가능성, 약물 공급의 가용성 일정, 임상 시험의 시작 및 완료 시점 등이 언급되었다.

또한, 디스크메디슨은 현재 진행 중인 임상 시험의 결과가 향후 연구나 임상 시험에서 예측 가능하지 않을 수 있음을 강조했다. 비토퍼틴은 FDA의 위원장 국가 우선권 바우처(CNPV) 파일럿 프로그램에 선정되었으며, 이 프로그램의 주요 이점으로는 빠른 검토 시간(예상 1-2개월), 프로세스 전반에 걸친 향상된 커뮤니케이션, 다학제 팀 기반 평가 등이 있다.

비토퍼틴의 NDA는 2025년 9월 29일 제출되었으며, 2025년 11월 28일에 수락되었다. 약물 공급의 가용성은 2026년 1월 말로 예상된다. 디스크메디슨은 MF(골수섬유증) 환자의 빈혈 치료를 위한 DISC-0974의 초기 데이터가 긍정적인 결과를 보였으며, 2026년 1월 말까지 비토퍼틴의 승인을 위한 준비를 하고 있다.

또한, DISC-3405에 대한 초기 환자 연구가 진행 중이며, 2026년 데이터가 예상된다. 회사는 2029년까지 자금이 확보되어 있으며, 비토퍼틴 상용화 및 여러 주요 파이프라인 이정표를 달성할 수 있는 여력이 있다. 현재 디스크메디슨의 재무 상태는 안정적이며, 향후 18개월 동안 여러 데이터 촉매제가 예상된다.비토퍼틴의 상용화가 이루어질 경우, 회사의 성장 가능성이 더욱 높아질 것으로 보인다.



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