리듬 파머슈티컬스(RYTM), EMANATE 3상 시험의 주요 결과 발표

리듬 파머슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 EMANATE 3상 시험의 주요 결과를 발표했다.

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 16일, 리듬 파머슈티컬스가 EMANATE 시험의 주요 결과를 발표했다.

이 글로벌 3상 시험은 setmelanotide의 효능을 평가하기 위해 설계되었으며, 네 개의 하위 연구가 사전 지정된 주요 목표를 달성하지 못했다.

리듬의 CEO인 David Meeker 박사는 "희귀 유전적 MC4R 경로 질환을 가진 환자들과 이 시험에 참여한 연구자들에게 감사드린다"고 말했다.EMANATE 시험의 주요 결과는 다음과 같다.

POMC/PCSK1 Hets 환자(N=78)에서 BMI가 4.3% 감소했으며(p=0.15), LEPR Hets 환자(N=23)에서는 3.6% 감소(p=0.94), SRC1(NCOA1) 환자(N=73)에서는 4.0% 감소(p=0.12), SH2B1 환자(N=121)에서는 1.7% 감소(p=0.43)했다.

후속 분석에 따르면, setmelanotide는 POMC/PCSK1 Hets 및 SRC1 하위 연구에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 BMI 감소를 달성했다.

POMC/PCSK1 Hets 환자에서 BMI는 5.5% 감소했으며(p=0.0010), SRC1(NCOA1) 환자에서는 6.2% 감소했다(p<0.0001). 또한, 유전적으로 확인된 환자들 중 52주 치료를 완료한 환자에서 POMC/PCSK1 Hets 환자는 9.7% 감소(p=0.0002), SRC1(NCOA1) 환자는 8.0% 감소(p=0.0158)했다.

EMANATE 시험에서 setmelanotide와 관련된 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았으며, 안전성 프로필은 이전 임상 연구 및 상업적 경험과 일치했다.

가장 흔한 치료 유발 부작용으로는 피부 과다 색소침착, 주사 부위 반응, 메스꺼움, 구토, 두통 등이 있었다.

리듬은 EMANATE 데이터셋의 분석을 계속하고 SRC1(NCOA1) 및 POMC와 함께 차세대 MC4R 작용제인 bivamelagon과 RM-718의 임상 개발 경로를 평가할 계획이다.

리듬은 2026년 3월 16일 4:30 PM ET에 이 업데이트에 대한 라이브 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.이 발표는 리듬 파머슈티컬스 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 확인할 수 있다.

리듬은 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 헌신하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.

리듬의 주요 자산인 IMCIVREE(setmelanotide)는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 MC4R 작용제로, Bardet-Biedl 증후군(BBS) 또는 유전적으로 확인된 POMC 결핍으로 인한 비만 치료에 사용된다.

리듬은 또한 희귀 질환에 대한 setmelanotide의 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며, 차세대 MC4R 작용제인 bivamelagon과 RM-718, 그리고 선천성 고인슐린혈증 치료를 위한 소분자 약물의 전임상 프로그램을 개발하고 있다.현재 리듬의 본사는 보스턴에 위치하고 있다.



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