18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 18일, 하이퍼파인(증권코드: HYPR)은 2025년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
하이퍼파인은 최초의 FDA 승인 AI 기반 휴대용 자기공명(MR) 뇌 이미징 시스템인 Swoop® 시스템으로 뇌 이미징을 재정의한 혁신적인 헬스 기술 회사다.
하이퍼파인의 CEO이자 사장인 마리아 사이즈는 "2025년 중반에 출시된 2세대 Swoop® 스캐너와 Optive AITM 소프트웨어, 신경과 사무실 환경에서의 새로운 시장 추가는 휴대용 뇌 MRI의 채택과 우리 회사의 미래에 새로운 시대를 열었다"고 말했다.
이어 "2026년을 지나면서 Swoop® 시스템의 채택이 여러 치료 현장에서 가속화될 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 하이퍼파인은 최근 몇 가지 성과를 달성했다.
첫째, 고급 확산 이미징 기능을 갖춘 첫 번째 Optive AI™ 소프트웨어 업데이트에 대한 FDA 승인을 받았다.
둘째, Swoop® 시스템의 사용을 가돌리늄 기반 조영제로 확장하기 위한 FDA 510(k) 제출을 지원하는 연구인 Contrast PMR에 첫 환자를 등록했다.
셋째, 2026년 미국 신경영상학회에서 NEURO-PMR 결과를 발표하여 신경과 클리닉에서 높은 진단 가치와 우수한 환자 경험을 보여주었다.
넷째, Swoop® 시스템의 향상된 뇌졸중 탐지 능력을 입증하는 논문을 Stroke: Vascular and Interventional Neurology(SVIN)에 발표했다.
다섯째, Swoop® 시스템 사용의 상당한 건강 경제적 이점을 입증하는 논문을 Clinical Neuroimaging에 발표했다.
여섯째, 인도에서 첫 번째 Swoop® 시스템에 대한 중앙 의약품 표준 관리 기구의 규제 승인을 받았다.
일곱째, 글로벌 뇌 건강을 증진하기 위해 게이츠 재단으로부터 370만 달러의 보조금을 받았다.여덟째, 2025년 10월에 주식 공개를 통해 2천만 달러 이상의 총 수익을 올렸다.
아홉째, 2026년 3월에 4천만 달러의 선순위 담보 대출 시설을 확보했으며, 초기 자금으로 1천5백만 달러를 지원받고 특정 상업적 이정표 달성 시 추가 2천5백만 달러를 이용할 수 있다.
마지막으로, 최근의 주식 자금 조달과 초기 부채 분할을 통해 2028년까지 예상되는 현금 유동성을 확보하여 상업적 성장을 위한 자본을 제공했다. 2025년 4분기 재무 결과에 따르면, 2025년 4분기 매출은 529만 달러로, 2024년 4분기 232만 달러에 비해 128% 증가했다.
2025년 4분기에는 16대의 상업용 Swoop® 시스템이 판매되었으며, 이는 2024년 4분기 9대에 비해 증가한 수치다.
2025년 4분기 총 이익은 269만 달러로, 2024년 4분기 83만 달러에 비해 증가했으며, 2025년 4분기 총 이익률은 51%로, 2024년 4분기 36%에 비해 개선되었다.
연구 및 개발 비용은 2025년 4분기 382만 달러로, 2024년 4분기 511만 달러에 비해 감소했다.
판매, 마케팅, 일반 및 관리 비용은 2025년 4분기 654만 달러로, 2024년 4분기 649만 달러에 비해 비슷한 수준을 유지했다.
2025년 4분기 순손실은 591만 달러로, 주당 순손실은 0.06달러로, 2024년 4분기 순손실 1,039만 달러, 주당 순손실 0.14달러에 비해 개선되었다.
2025년 4분기 순손실에는 146만 달러의 공모권 부채 공정 가치 변동에 따른 이익이 포함되어 있다. 2025년 전체 매출은 1,356만 달러로, 2024년 1,289만 달러에 비해 5.2% 증가했다.
2025년에는 38대의 상업용 Swoop® 시스템이 판매되었으며, 이는 2024년 48대에 비해 감소한 수치다.
2025년 전체 총 이익은 675만 달러로, 2024년 589만 달러에 비해 증가했으며, 2025년 총 이익률은 50%로, 2024년 46%에 비해 개선되었다.
연구 및 개발 비용은 2025년 1,745만 달러로, 2024년 2,250만 달러에 비해 감소했다.
판매, 마케팅, 일반 및 관리 비용은 2025년 2,639만 달러로, 2024년 2,662만 달러에 비해 비슷한 수준을 유지했다.
2025년 전체 순손실은 3,557만 달러로, 주당 순손실은 0.43달러로, 2024년 4,072만 달러, 주당 순손실 0.56달러에 비해 개선되었다.
2025년 전체 순손실에는 83만 달러의 공모권 부채 공정 가치 변동에 따른 이익이 포함되어 있다.
2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 3,509만 달러에 달했다. 2026년 재무 가이던스에 따르면, 경영진은 2026년 전체 매출이 약 2천만 달러에서 2천2백만 달러에 이를 것으로 예상하며, 이는 2025년 전체 매출에 비해 중간값 기준으로 55% 성장하는 수치다.
또한, 경영진은 2026년 전체 현금 소모가 약 2천6백만 달러에서 2천8백만 달러에 이를 것으로 예상하며, 이는 2025년 전체에 비해 중간값 기준으로 10% 감소하는 수치다.
하이퍼파인은 2026년 3월 18일 오후 1시 30분(태평양 표준시) / 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2025년 4분기 및 연간 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
관심 있는 사람은 https://investors.hyperfine.io/를 방문하여 등록할 수 있다.
하이퍼파인의 Swoop® 시스템은 모든 연령대의 환자에 대한 뇌 이미징을 위해 FDA 승인을 받았으며, 유럽연합에서 CE 마크, 영국에서 UKCA 마크를 보유하고 있다.
하이퍼파인은 2028년까지 예상되는 현금 유동성을 확보하고 있으며, 상업적 성장을 위한 자본을 제공하고 있다.현재 하이퍼파인의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.
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